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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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＜第４回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-1
クリニジェン
ホスカルネットナトリウム水和 点滴静注用ホスカビル注 24
造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス 6 脳炎
物
mg/mL
2019年3月
○
Ⅳ-12
マルホ
メトロニダゾール
2022年5月
○
承認年月
公知
申請
2020年2月
○
ロゼックスゲル0.75%
酒さ
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（６件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-46
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg、
後天性血栓性血小板減少性紫斑病
同500mg
Ⅳ-48
サノフィ
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50 mg
再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
(下線部が今回追加部分)
2022年6月
○
Ⅳ-50
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組換
え）
ノイトロジン注50μg，同注
100μg，同注250μg
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
2022年6月
○
Ⅳ-50
協和キリン
フィルグラスチム（遺伝子組
換え）
グラン注射液７５、同150、同
M300
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
2022年6月
○
Ⅳ-53
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組換
え）
ノイトロジン注50μg，同注
100μg，同注250μg
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
2022年6月
○
協和キリン
フィルグラスチム（遺伝子組
換え）
グラン注射液７５、同150、同
M300
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
2022年6月
○
Ⅳ-53
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-1
クリニジェン
ホスカルネットナトリウム水和 点滴静注用ホスカビル注 24
造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス 6 脳炎
物
mg/mL
2019年3月
○
Ⅳ-12
マルホ
メトロニダゾール
2022年5月
○
承認年月
公知
申請
2020年2月
○
ロゼックスゲル0.75%
酒さ
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（６件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-46
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg、
後天性血栓性血小板減少性紫斑病
同500mg
Ⅳ-48
サノフィ
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50 mg
再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
(下線部が今回追加部分)
2022年6月
○
Ⅳ-50
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組換
え）
ノイトロジン注50μg，同注
100μg，同注250μg
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
2022年6月
○
Ⅳ-50
協和キリン
フィルグラスチム（遺伝子組
換え）
グラン注射液７５、同150、同
M300
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
2022年6月
○
Ⅳ-53
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組換
え）
ノイトロジン注50μg，同注
100μg，同注250μg
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
2022年6月
○
協和キリン
フィルグラスチム（遺伝子組
換え）
グラン注射液７５、同150、同
M300
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
2022年6月
○
Ⅳ-53