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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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<第7回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅳ-29

企業名

ファイザー

成分名

販売名

公知
申請

開発内容

承認年月

効能・効果:中等症以上の再生不良性貧血
用法・用量:通常、1日1回体重1 kgあたり抗ヒト胸腺細胞ウ
マ免疫グロブリン抗体として40 mgを緩徐に点滴静注する。
投与期間は4日間とする。

2023年3月

開発内容

承認年月

公知
申請

2020年3月



2020年8月



開発内容

承認年月

公知
申請

マイトマイシン眼科外用液用
緑内障観血的手術における補助
2mg

2022年12月



抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロ
アトガム点滴静注液
ブリン

<第8回開発要請分(2件)>
要望番号
Ⅳ-66

企業名
大塚製薬

ⅣS-15 ノバルティスファーマ

成分名

販売名

ブスルファン

ブスルフェクス点滴静注用
60mg

オクトレオチド酢酸塩

サンドスタチン皮下注用50μ ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症に伴う低血糖
g,同100μg
症状の改善

悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療

<第9回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-30

企業名
協和キリン

成分名
マイトマイシンC

販売名