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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (21 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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<第22回開発要請分(0件)>
<第23回開発要請分(0件)>
<第24回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-112
IV-140

企業名
ファイザー

成分名
メトトレキサート

販売名

開発内容

注射用メソトレキセート5mg /
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑制
注射用メソトレキセート50mg

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

2025年8月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

<第25回開発要請分(5件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

Ⅳ-160

ファイザー

メトトレキサート

メソトレキセート点滴静注液
200mg/メソトレキセート点滴 中枢神経系原発リンパ腫
静注液1000mg

2025年9月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

Ⅳ-161

日本新薬

シタラビン

キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g

中枢神経系原発リンパ腫

2025年9月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

Ⅳ-162

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え)
リツキサン点滴静注500mg

中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジメ


2025年9月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

Ⅳ-106

バイエル薬品

レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg

再発・難治性骨肉腫

2024年12月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

Ⅳ-111

バイエル薬品

レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg

再発・難治性骨肉腫

2024年12月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

<第26回開発要請分(0件)>