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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》 |
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<第15回開発要請分(2件)>
要望番号
Ⅳ-43
Ⅳ-55
企業名
あゆみ製薬
あゆみ製薬
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
アセトアミノフェン
カロナール原末
カロナール細粒20%・同50%
カロナール錠200・同300・同
500
下記の疾患並びに症状の鎮痛
関節リウマチ
2023年2月
○
アセトアミノフェン
カロナール原末
カロナール細粒20%・同50%
カロナール錠200・同300・同
500
下記の疾患並びに症状の鎮痛
術後疼痛
2023年2月
○
承認年月
公知
申請
2022年12月
○
<第16回開発要請分(0件)>
<第17回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-74
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
<第18回開発要請分(0件)>
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
要望番号
Ⅳ-43
Ⅳ-55
企業名
あゆみ製薬
あゆみ製薬
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
アセトアミノフェン
カロナール原末
カロナール細粒20%・同50%
カロナール錠200・同300・同
500
下記の疾患並びに症状の鎮痛
関節リウマチ
2023年2月
○
アセトアミノフェン
カロナール原末
カロナール細粒20%・同50%
カロナール錠200・同300・同
500
下記の疾患並びに症状の鎮痛
術後疼痛
2023年2月
○
承認年月
公知
申請
2022年12月
○
<第16回開発要請分(0件)>
<第17回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-74
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
<第18回開発要請分(0件)>
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態