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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》 |
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<第23回開発要請分(0件)>
<第24回開発要請分(0件)>
<第25回開発要請分(0件)>
<第26回開発要請分(0件)>
<第27回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-155
企業名
アッヴィ合同会社
成分名
販売名
開発内容
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
0.8mL
アダリムマブ(遺伝子組換え)
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能追加
ヒュミラ皮下注40mgペン
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン
0.8mL
<第28回開発要請分(0件)>
<第29回開発要請分(0件)>
公知
申請
○
<第24回開発要請分(0件)>
<第25回開発要請分(0件)>
<第26回開発要請分(0件)>
<第27回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-155
企業名
アッヴィ合同会社
成分名
販売名
開発内容
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
0.8mL
アダリムマブ(遺伝子組換え)
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能追加
ヒュミラ皮下注40mgペン
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン
0.8mL
<第28回開発要請分(0件)>
<第29回開発要請分(0件)>
公知
申請
○