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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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<第10回開発要請分(5件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名
セルセプトカプセル250
セルセプト懸濁用散31.8%

開発内容

承認年月

公知
申請

2021年6月



Ⅳ-51
Ⅳ-52

中外製薬

ミコフェノール酸 モフェチル

Ⅳ-44

ファイザー

ジェノトロピンゴークイック注
ソマトロピン(遺伝子組換え) 用12mg,同5.3mg,ジェノトロ プラダーウィリー症候群における体組成改善(成人)
ピンTC注用12mg,同5.3mg

2023年12月

Ⅳ-45

ファイザー

ジェノトロピンゴークイック注
ソマトロピン(遺伝子組換え) 用12mg,同5.3mg,ジェノトロ プラダーウィリー症候群における体組成改善(小児)
ピンTC注用12mg,同5.3mg

2023年12月

Ⅳ-60

ファイザー

組織培養不活化ダニ媒介性 タイコバック水性懸濁筋注
脳炎ワクチン
0.5mL

ダニ媒介脳炎の予防

2024年3月

Ⅳ-61

ファイザー

組織培養不活化ダニ媒介性 タイコバック小児用水性懸濁
ダニ媒介脳炎の予防
脳炎ワクチン
筋注0.25mL

2024年3月

造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制

<第11回開発要請分(1件)>
要望番号

企業名

Ⅳ-59a

日本血液製剤機構

成分名
乾燥人フィブリノゲン

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

フィブリノゲンHT静注用1g
「JB」

産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に対す
るフィブリノゲンの補充

2022年3月



販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

術後の消化器症状(悪心、嘔吐)

2022年2月



<第12回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅳ-57

企業名

太陽ファルマ

成分名

グラニセトロン塩酸塩

カイトリル注1mg
カイトリル注3mg
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/50mL
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/100mL