えた。
3 回目接種完了群では、未接種者と比較した発症予防における有効性は 68.7% (95%信頼区間：37.1
～84.4%)に上昇しており、95%信頼区間は広いが、国内でも 3 回目追加接種による発症予防の有効性が
あると考えられた。海外でのオミクロン株における 3 回目接種と未接種者とを比較した報告では、英国
においては、mRNA ワクチンを 2 回接種した群において、mRNA ワクチンの 3 回目接種後には 65～75%
に上昇すると報告されている (9)。一方、米国では 3 回目接種による発症予防に対する有効性は 67.3%
（95%信頼区間：65.0-69.4%）(10)、感染に対する有効性は接種後 14～60 日以内では 71.6% (95%信頼区
間:69.7-73.4%)、61 日以上では 47.4% (95%信頼区間：40.5-53.5)と推定されている (11)。本報告では、3 回
接種完了者で接種からの経過日数がわかっているうちの 98.5% (131/133)が接種完了後 60 日以内であ
り、英国、米国のデータとほぼ同等と考えられる。
2 回目接種完了から時間経過によるワクチンの有効性の変化について、本報告では接種完了後 180
日以内であれば、点推定値で 40%以上であったが、181 日以上経過すると 31.7% (95%信頼区間：-17.6～
60.4%)と低下がみられた。オミクロン株に関して、英国からの報告ではファイザー社製について 2 回接種
完了後 2～4 週で 65.5% (95%信頼区間：63.9～67.0%)、15～19 週で 15.4% (95%信頼区間：14.2～16.6%)、
25 週以上では 8.8% (95%信頼区間：7.0～10.5%)と低下しており、モデルナ社製では 2～4 週で 75.1% (95%
信頼区間：70.8～78.7%)、25 週以上経過すると 14.9% (95%信頼区間：3.9～25.7%)まで低下している (9)。
米国の報告では、mRNA ワクチン接種完了直後から徐々にワクチン未接種者と比較したワクチン 2 回
接種者の検査陽性のオッズ比は上昇し、6 か月以上経過するとオッズ比の 95%信頼区間上限は 1 を超
えると報告されている (10)。本報告の 2 回接種完了のオミクロン株に対する有効性はこれらよりは高い
値であったが、国内においても、時間経過とともに有効性が低下すると考えられた。3 回目接種の結果
と合わせて、2 回接種後ワクチンの有効性は時間経過とともに低下するが、3 回目接種を行うことにより、
有効性が上昇すると考えられた。
2 回目接種に関して、ファイザー社製とモデルナ社製を分けた解析では、点推定値ではモデルナ社製
ワクチンの有効性がやや高いが、95%信頼区間から判断すると両者の有効性に有意な差はなかった。
なお、本報告は本研究の暫定データであり、2022 年 1 月 1 日から 2 月 28 日においても今回の報告
で集計できていない対象患者情報もあるため、今後の患者情報の蓄積と解析により変動すると考えら
れる。また、ワクチンの入院予防における有効性や重症化予防の有効性は本研究では評価ができない
ため、今後、多方面からの研究が必要である。

6.

制限
本報告にはいくつかの制限がある。1 つ目は、対象患者が 2022 年１月 1 日から 2 月 28 日の全国 13

か所の医療機関に限られており、現時点ではサンプルサイズが極めて限定的である。2 つ目は、現在日
本では医療機関において受診者のワクチン接種歴を自動的に確認できるシステムは整備されていない
ため、接種歴は主に患者 （または患者家族）に対する問診で得られた記録を基にしており、思い出しバ
イアスの影響を否定できない。正確なワクチン接種日が不明な患者については、「接種日」の推計方法
を複数定めた感度分析を行ったが、調整オッズ比の変動は小さく、一定の妥当性は担保されていると考
える。3 つ目は、65 歳以上におけるワクチンの有効性は本報告では検討できていない。4 つ目は、新型
コロナウイルス検査には限界があり、症例・対照の誤分類は否定できない。5 つ目は、本研究において

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