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参考資料1:第36回臨床研究部会資料4「臨床研究・治験推進に係る今後の方向性について」 (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44426.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第37回 10/22)《厚生労働省》 |
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薬物の治験計画届出数の推移
全国治験活性化
3カ年計画
(1年延長)
新有効成分
(件) 200
新たな治験活性化
5カ年計画
臨床研究・治験の推進に関す
る今後の方向性について
2019 年版とりまとめ
臨床研究・治験活性化
5カ年計画2012
1000
合計
(件)
新GCP公布
789808
150
新GCP完全施行
外国臨床データ受入れ
拡大
722
693
689
657645
632
601601
560
556
534
524
499508
500
463
424422
406391
406
382
100
50
764
674
800
642注
538注 600
171170
160
152145
145
400
138
135
130
121117
118
117111
109114
104
101101
95
71
200
54 52
63
43
52 57
63
0
0
H8 H9 H10H11H12H13H14H15H16H17H18H19H20H21H22H23H24H25H26H27H28H29H30R01R02R03R04R05
新有効成分
合計
注:治験届(令和2年8月改正版)の様式への切替えに伴い提出された治験計画届を除く
(年度)
16
全国治験活性化
3カ年計画
(1年延長)
新有効成分
(件) 200
新たな治験活性化
5カ年計画
臨床研究・治験の推進に関す
る今後の方向性について
2019 年版とりまとめ
臨床研究・治験活性化
5カ年計画2012
1000
合計
(件)
新GCP公布
789808
150
新GCP完全施行
外国臨床データ受入れ
拡大
722
693
689
657645
632
601601
560
556
534
524
499508
500
463
424422
406391
406
382
100
50
764
674
800
642注
538注 600
171170
160
152145
145
400
138
135
130
121117
118
117111
109114
104
101101
95
71
200
54 52
63
43
52 57
63
0
0
H8 H9 H10H11H12H13H14H15H16H17H18H19H20H21H22H23H24H25H26H27H28H29H30R01R02R03R04R05
新有効成分
合計
注:治験届(令和2年8月改正版)の様式への切替えに伴い提出された治験計画届を除く
(年度)
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