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参考資料1:第36回臨床研究部会資料4「臨床研究・治験推進に係る今後の方向性について」 (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44426.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第37回 10/22)《厚生労働省》 |
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医療技術実用化総合促進事業
事業の目的
• 医療法に基づき厚生労働大臣に承認される臨床研究中核病院は、臨床研究・治験を自ら積極的に実施する高い能力を
持つのみならず、他の医療機関が臨床研究・治験を行う際の多角的な支援を行うものとして、日本全体の研究開発基
盤としての役割が求められている。また、革新的医療技術創出拠点として、文部科学大臣が認定した橋渡し研究支援
機関と連携することにより、基礎研究から実用化まで一貫して支援する体制が整備されている。
• 臨床研究中核病院がその臨床研究支援・実施基盤及びネットワーク基盤を利活用して日本全体の研究開発基盤を強化
するとともに、日本発の革新的医療シーズ等の実用化や国際化に繋げる取組みを推進していく。
• 質の高い臨床研究実施のためのノウハウの獲得
• 臨床研究中核病院による研究に際し最適な支援
• 臨床研究中核病院の研究基盤・
支援体制の利活用
• 自施設の研究資源の効率化
研究者
医療機関
臨床研究中核病院を介した
臨床研究の相互協力
• 実用化に向けた最適なサポート
• 臨床研究中核病院の研究基盤を
ベンチャー 活用した産学の連携
企業
医療技術の実用化スキームの
効率化、迅速化、標準化
国際共同臨床研究実施推進プログラム
医療系ベンチャー育成支援プログラム
未承認医薬品等臨床研究安全性確保
支援プログラム
海外対応可能な人材の育成や、国際共同治験を
実施する者に対する様々な支援(研究計画の立
案・作成や企業折衝、コンサルテーション等)
を実施
国際共同臨床研究を担う人材育成を目的とした
欧米等の先端的な臨床研究を実施する医療機関
等への人材派遣を実施
平成29年度に全ての臨床研究中核病院に設置
されたベンチャー支援部門を利活用し、アカデ
ミアに対しては、企業導出戦略等の立案を、企
業に対しては、中核病院の資源を生かした共同
研究等の提案を行える産学連携の中心となるよ
うな人材の配備と育成を実施
従来のCRCやDM等の雇用や、海外からの関連
情報収集等に加え、自施設内の診療情報の標準
化及びその運用体制整備、ノウハウの蓄積を行
い、自施設内で実施される臨床研究の安全性向
上の一層の推進を図るとともに、中核病院同士
の医療情報の連結を進める
19
事業の目的
• 医療法に基づき厚生労働大臣に承認される臨床研究中核病院は、臨床研究・治験を自ら積極的に実施する高い能力を
持つのみならず、他の医療機関が臨床研究・治験を行う際の多角的な支援を行うものとして、日本全体の研究開発基
盤としての役割が求められている。また、革新的医療技術創出拠点として、文部科学大臣が認定した橋渡し研究支援
機関と連携することにより、基礎研究から実用化まで一貫して支援する体制が整備されている。
• 臨床研究中核病院がその臨床研究支援・実施基盤及びネットワーク基盤を利活用して日本全体の研究開発基盤を強化
するとともに、日本発の革新的医療シーズ等の実用化や国際化に繋げる取組みを推進していく。
• 質の高い臨床研究実施のためのノウハウの獲得
• 臨床研究中核病院による研究に際し最適な支援
• 臨床研究中核病院の研究基盤・
支援体制の利活用
• 自施設の研究資源の効率化
研究者
医療機関
臨床研究中核病院を介した
臨床研究の相互協力
• 実用化に向けた最適なサポート
• 臨床研究中核病院の研究基盤を
ベンチャー 活用した産学の連携
企業
医療技術の実用化スキームの
効率化、迅速化、標準化
国際共同臨床研究実施推進プログラム
医療系ベンチャー育成支援プログラム
未承認医薬品等臨床研究安全性確保
支援プログラム
海外対応可能な人材の育成や、国際共同治験を
実施する者に対する様々な支援(研究計画の立
案・作成や企業折衝、コンサルテーション等)
を実施
国際共同臨床研究を担う人材育成を目的とした
欧米等の先端的な臨床研究を実施する医療機関
等への人材派遣を実施
平成29年度に全ての臨床研究中核病院に設置
されたベンチャー支援部門を利活用し、アカデ
ミアに対しては、企業導出戦略等の立案を、企
業に対しては、中核病院の資源を生かした共同
研究等の提案を行える産学連携の中心となるよ
うな人材の配備と育成を実施
従来のCRCやDM等の雇用や、海外からの関連
情報収集等に加え、自施設内の診療情報の標準
化及びその運用体制整備、ノウハウの蓄積を行
い、自施設内で実施される臨床研究の安全性向
上の一層の推進を図るとともに、中核病院同士
の医療情報の連結を進める
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