よむ、つかう、まなぶ。
「使用上の注意」の改訂について（令和6年10月8日医薬安発1008第1号） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T241009I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（10／8付 通知）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別紙１
【薬効分類】１１４ 解熱鎮痛消炎剤
【医薬品名】アスピリン（解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
9.5 妊婦
妊婦（出産予定日12週以内の妊婦は除く）又は妊娠している可能
妊婦（出産予定日12週以内の妊婦は除く）又は妊娠している可能
性のある女性
性のある女性
〈川崎病以外の効能又は効果〉
〈川崎病以外の効能又は効果〉
投与する際には、必要最小限にとどめ、適宜羊水量を確認するな
投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収
ど慎重に投与すること。
縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど
慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を
期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が
起きたとの報告がある。
【薬効分類】１１４ 解熱鎮痛消炎剤
【医薬品名】アスピリン（解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
9.5 妊婦
妊婦（出産予定日12週以内の妊婦は除く）又は妊娠している可能
妊婦（出産予定日12週以内の妊婦は除く）又は妊娠している可能
性のある女性
性のある女性
〈川崎病以外の効能又は効果〉
〈川崎病以外の効能又は効果〉
投与する際には、必要最小限にとどめ、適宜羊水量を確認するな
投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収
ど慎重に投与すること。
縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど
慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を
期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が
起きたとの報告がある。