別紙１８
【薬効分類】かぜ薬
解熱鎮痛薬
【医薬品名】イブプロフェン含有製剤（一般用医薬品）
ナプロキセン含有製剤（要指導医薬品）
ロキソプロフェンナトリウム水和物含有製剤（経口剤）（一般用医薬品、要指導医薬品）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行

改訂案
相談すること

相談すること
服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるの
1)

服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるの

で、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師 、

で、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師1)、

薬剤師又は登録販売者2)に相談すること

薬剤師又は登録販売者2)に相談すること

まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ち

まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ち

に医師の診療を受けること。

に医師の診療を受けること。

（新設）

症状の名称
心筋梗塞

症

状

しめ付けられるような胸の痛み、息苦しい、冷や汗が
出る。
意識の低下・消失、片側の手足が動かしにくくなる、

脳血管障害 頭痛、嘔吐、めまい、しゃべりにくくなる、言葉が出
にくくなる等が急にあらわれる。

1)「歯科医師」は、解熱鎮痛薬のみに記載すること。

1)「歯科医師」は、解熱鎮痛薬のみに記載すること。

2)「登録販売者」は、イブプロフェン含有製剤のみに記載するこ 2)「登録販売者」は、イブプロフェン含有製剤のみに記載するこ
と。
と。