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「使用上の注意」の改訂について（令和6年10月8日医薬安発1008第1号） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T241009I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（10／8付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙２
【薬効分類】１１４ 解熱鎮痛消炎剤
【医薬品名】アセメタシン
インドメタシン（坐剤）
インドメタシン ファルネシル
オキサプロジン
チアラミド塩酸塩
プログルメタシンマレイン酸塩
メロキシカム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
心筋梗塞、脳血管障害
心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれる
ことがある。
【参考】データベース調査結果の概要（NDBを用いた非ステロイド性抗炎症薬による心血管系イベント発現のリスク評価）
：
https://www.pmda.go.jp/files/000270714.pdf
【薬効分類】１１４ 解熱鎮痛消炎剤
【医薬品名】アセメタシン
インドメタシン（坐剤）
インドメタシン ファルネシル
オキサプロジン
チアラミド塩酸塩
プログルメタシンマレイン酸塩
メロキシカム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
心筋梗塞、脳血管障害
心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれる
ことがある。
【参考】データベース調査結果の概要（NDBを用いた非ステロイド性抗炎症薬による心血管系イベント発現のリスク評価）
：
https://www.pmda.go.jp/files/000270714.pdf