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参考資料1 非密封性放射性同位元素を用いた医療機器の医療法上の取扱いについて (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44808.html
出典情報 社会保障審議会 医療部会(第111回 10/30)《厚生労働省》
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今後のスケジュール(案)
報告

本検討会

厚生労働科学研究において
「適切な防護措置及び汚染防止措置(案)」作成

改正内容・適正使用
意見を反映

原子力規制庁における検討

省令改正(案)
パブコメ実施

原子力規制委員会における
審議等
・告示改正(案)の審議
・パブコメ実施
・厚生労働大臣への協議
・告示改正の審議

治験届

省令改正の公布・施行
改正RI適用除外告示の
公布・施行

施設IRB等

医療法施行規則改正およびRI法適用除外告示の改正を実施後に治験開始
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