グローバル視点で日本/日本法人が評価されているCapability & Performance KPI 例
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Performance（個々の医療機関と、ファシリテートするネットワーク全体の視点がある）

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Productivity：症例集積性（各病院のネットワーク力、中核病院を機関病院としサテライト施設の活用）

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（KPI）（中核病院全体）集積症例数/中核病院実施施設数 ＞ 集積症例数/全実施施設数

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（KPI）（個々の実施病院レベル）集積症例数/個々の中核病院 ＞ 集積症例数/全実施施設数

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（KPI）（個々の実施病院レベル）症例集積数／総契約症例 ＞ XX%

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（KPI) Single IRB適用率、IRB開催頻度

参考

Speed：治験依頼～RtE/FPFVまでの期間、Data entry/Query resolutionのSpeed、
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（KPI）治験依頼～RtE*/FPFV**までの期間：中核病院 ＜全施設の平均

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（KPI) （個々の実施病院レベル）集積症例数/個々の中核病院/Month ＞ 集積症例数/全実施施設数/Month

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（KPI）Data entry/Query resolutionのSpeed：各試験の規定期間内

Quality：重大な逸脱、Screening failure rate ＆ Drop out rate、Audit/InspectionでのFinding
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（KPI）重大な逸脱：重大な逸脱数/全試験数

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（KPI）Screening failure rate ＆ Drop out rate: 試験実施各中核病院 < 各試験のGlobal average

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（KPI）Inspection：実績の公開（件数及び結果）

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Cost：各試験の各中核病院における研究費（間接費を含む）/症例、各試験の各中核病院への支払い総額/症例

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Value: 承認申請や開発の相移行に寄与した医師主導治験・臨床研究数、ガイドライン改訂に寄与した治験・臨床研究数 > 1/year
*:Ready to Enrollment：治験の同意取得が可能となった日
** : First Patient First Visit: 試験の最初の参加者の最初の治験来院（多くの場合同意取得日）

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