よむ、つかう、まなぶ。
総－２参考４ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46580.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第599回 12／11）《厚生労働省》 |
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器官別大分類
／基本語
(MedDRA/J
ver. 25.1)
例数（%）
便秘
本剤＋オラパリブ＋化学療法
群（238 例）
Grade 3/4
Grade
全 Grade
5
39 (16.4)
0
0
下痢
47 (19.7)
悪心
121
(50.8)
21
(8.8)
49 (20.6)
口内炎
嘔吐
皮膚および皮下組織障害
112
脱毛症
(47.1)
26 (10.9)
そう痒症
発疹
21
(8.8)
13
(5.5)
斑状丘疹状
皮疹
筋骨格系および結合組織障害
33 (13.9)
関節痛
スフェラー
ゼ増加
好中球数減
少
血小板数減
少
白血球数減
少
全
Grade
35
(14.9)
49
(20.9)
78
(33.2)
12
(5.1)
35
(14.9)
Grade
3/4
1
(0.4)
3
(1.3)
1
(0.4)
0
Grade
5
0
4
(1.7)
0
113
(48.1)
24
(10.2)
32
(13.6)
10
(4.3)
0
0
0
0
1
(0.4)
3
(1.3)
0
40
(17.0)
11
(4.7)
27 (11.5)
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0
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17
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(8.1)
68
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(5.1)
12
(5.1)
2
(0.9)
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(2.1)
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0
0
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(9.8)
3
(1.3)
0
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(7.2)
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2
(0.8)
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0
1
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(0.8)
1
(0.4)
1
(0.4)
0
1
(0.4)
0
0
9
(3.8)
22
0
筋肉痛
(9.2)
13
1
四肢痛
(5.5)
(0.4)
一般・全身障害および投与部位の状態
35 (14.7)
6
無力症
(2.5)
81 (34.0)
5
疲労
(2.1)
10
0
倦怠感
(4.2)
9
0
末梢性浮腫
(3.8)
臨床検査
4
アラニンア 25 (10.5)
(1.7)
ミノトラン
スフェラー
ゼ増加
15
2
アスパラギ
(6.3)
(0.8)
ン酸アミノ
トランスフ
ェラーゼ増
加
15
0
血中クレア
(6.3)
チニン増加
13
0
γ－グルタ
(5.5)
ミルトラン
骨痛
本剤＋化学療法群（235 例）
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
化学療法群（236 例）
全
Grade
41
(17.4)
42
(17.8)
96
(40.7)
17
(7.2)
34
(14.4)
Grade
3/4
1
(0.4)
2
(0.8)
2
(0.8)
0
Grade
5
0
1
(0.4)
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114
(48.3)
19
(8.1)
20
(8.5)
5
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0
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1
(0.4)
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1
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(7.2)
68
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(3.0)
3
(1.3)
3
(1.3)
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8
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16
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(3.8)
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40
(16.9)
11
(4.7)
0
9
／基本語
(MedDRA/J
ver. 25.1)
例数（%）
便秘
本剤＋オラパリブ＋化学療法
群（238 例）
Grade 3/4
Grade
全 Grade
5
39 (16.4)
0
0
下痢
47 (19.7)
悪心
121
(50.8)
21
(8.8)
49 (20.6)
口内炎
嘔吐
皮膚および皮下組織障害
112
脱毛症
(47.1)
26 (10.9)
そう痒症
発疹
21
(8.8)
13
(5.5)
斑状丘疹状
皮疹
筋骨格系および結合組織障害
33 (13.9)
関節痛
スフェラー
ゼ増加
好中球数減
少
血小板数減
少
白血球数減
少
全
Grade
35
(14.9)
49
(20.9)
78
(33.2)
12
(5.1)
35
(14.9)
Grade
3/4
1
(0.4)
3
(1.3)
1
(0.4)
0
Grade
5
0
4
(1.7)
0
113
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24
(10.2)
32
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(3.8)
22
0
筋肉痛
(9.2)
13
1
四肢痛
(5.5)
(0.4)
一般・全身障害および投与部位の状態
35 (14.7)
6
無力症
(2.5)
81 (34.0)
5
疲労
(2.1)
10
0
倦怠感
(4.2)
9
0
末梢性浮腫
(3.8)
臨床検査
4
アラニンア 25 (10.5)
(1.7)
ミノトラン
スフェラー
ゼ増加
15
2
アスパラギ
(6.3)
(0.8)
ン酸アミノ
トランスフ
ェラーゼ増
加
15
0
血中クレア
(6.3)
チニン増加
13
0
γ－グルタ
(5.5)
ミルトラン
骨痛
本剤＋化学療法群（235 例）
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
化学療法群（236 例）
全
Grade
41
(17.4)
42
(17.8)
96
(40.7)
17
(7.2)
34
(14.4)
Grade
3/4
1
(0.4)
2
(0.8)
2
(0.8)
0
Grade
5
0
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(0.4)
0
114
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19
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20
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