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出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46580.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第599回 12／11）《厚生労働省》 |
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表 1 PD-L1 の発現状況別の PFS の解析結果
（治験担当医師判定、2023 年 4 月 12 日データカットオフ）
本剤＋オラパリブ
本剤
化学療法群
交互作用の p 値*2
＋化学療法群
＋化学療法群
例数
150
170
163
＜本剤＋オラパリ
イベント数（%）
68（45.3）
97（57.1）
114（69.9）
TAP
ブ＋化学療法群と
≧1 中央値［95%CI］
（カ月） 20.8［15.1, 未達］ 11.3［9.7, 15.4］ 9.5［7.9, 9.9］
化学療法群＞
ハザード比［95%CI］*1
0.42［0.31, 0.57］ 0.63［0.48, 0.83］
－
0.005
例数
82
61
75
＜本剤＋化学療法
TAP
イベント数（%）
55（67.1）
38（62.3）
57（76.0）
群＞
＜1 中央値［95%CI］
（カ月） 10.1［9.5, 15.0］
9.7［7.0, 14.7］ 9.9［7.6, 12.5］
*1
0.147
ハザード比［95%CI］
0.80［0.55, 1.16］ 0.89［0.59, 1.34］
－
－：該当なし、*1：非層別 Cox 比例ハザードモデル、*2：①投与群、②PD-L1 の発現状況及び③投与群と PDL1 の発現状況との交互作用を共変量とした Cox 比例ハザードモデル
6
（治験担当医師判定、2023 年 4 月 12 日データカットオフ）
本剤＋オラパリブ
本剤
化学療法群
交互作用の p 値*2
＋化学療法群
＋化学療法群
例数
150
170
163
＜本剤＋オラパリ
イベント数（%）
68（45.3）
97（57.1）
114（69.9）
TAP
ブ＋化学療法群と
≧1 中央値［95%CI］
（カ月） 20.8［15.1, 未達］ 11.3［9.7, 15.4］ 9.5［7.9, 9.9］
化学療法群＞
ハザード比［95%CI］*1
0.42［0.31, 0.57］ 0.63［0.48, 0.83］
－
0.005
例数
82
61
75
＜本剤＋化学療法
TAP
イベント数（%）
55（67.1）
38（62.3）
57（76.0）
群＞
＜1 中央値［95%CI］
（カ月） 10.1［9.5, 15.0］
9.7［7.0, 14.7］ 9.9［7.6, 12.5］
*1
0.147
ハザード比［95%CI］
0.80［0.55, 1.16］ 0.89［0.59, 1.34］
－
－：該当なし、*1：非層別 Cox 比例ハザードモデル、*2：①投与群、②PD-L1 の発現状況及び③投与群と PDL1 の発現状況との交互作用を共変量とした Cox 比例ハザードモデル
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