なお、本剤＋オラパリブ＋化学療法群において、本剤との因果関係が否定できない間
質性肺疾患 11 例（4.6%）
、大腸炎 4 例（1.7%）、肝機能障害・肝炎 21 例（8.8%）、甲状
腺機能低下症 31 例（13.0%）
、甲状腺機能亢進症 16 例（6.7%）
、infusion reaction 6 例
（2.5%）、神経障害（ギラン・バレー症候群を含む）9 例（3.8%）、筋炎・横紋筋融解症
1 例（0.4%）
、赤芽球癆（オラパリブ併用時）
（維持療法期）3 例（1.6%）
、溶血性貧血（オ
ラパリブ併用時）
（維持療法期）3 例（1.6%）
、発熱性好中球減少症 2 例（0.8%）が認め
られた。また、重度の下痢、硬化性胆管炎、副腎機能障害、1 型糖尿病、腎障害（間質
性腎炎等）
、膵炎、心筋炎、重症筋無力症、下垂体機能障害、脳炎、重度の皮膚障害、消
化管穿孔、髄膜炎及び免疫性血小板減少性紫斑病は認められなかった。
また、本剤＋化学療法群において、本剤との因果関係が否定できない間質性肺疾患 4
例（1.7%）
、大腸炎 4 例（1.7%）
、重度の下痢 2 例（0.9%）、肝機能障害・肝炎 26 例（11.1%）
、
硬化性胆管炎 1 例（0.4%）
、甲状腺機能低下症 34 例（14.5%）
、甲状腺機能亢進症 18 例
（7.7%）、1 型糖尿病 1 例（0.4%）、infusion reaction 4 例（1.7%）、神経障害（ギラン・
バレー症候群を含む）11 例（4.7%）
、筋炎・横紋筋融解症 6 例（2.6%）、重症筋無力症 2
例（0.9%）
、重度の皮膚障害 1 例（0.4%）
、発熱性好中球減少症 1 例（0.4%）
、免疫性血
小板減少性紫斑病 1 例（0.4%）が認められた。また副腎機能障害、腎障害（間質性腎炎
等）、膵炎、心筋炎、下垂体機能障害、脳炎、消化管穿孔、髄膜炎及び赤芽球癆（オラパ
リブ併用時を除く）は認められなかった。
本副作用発現状況は関連事象を含む集計結果を示す。

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