（３）安定確保医薬品の供給確保策
検討項目
安定確保医薬品の
供給確保策

主な意見

法律改正との関連性 （案）

【第６回】
○ 仮に、安定確保医薬品の協
○ 安定確保医薬品を法令に位置づけることは賛成だが、指定から何年か経っているため、しっかりと見直した上で位置づけをし
力確保要請を法令に位置づける
ていただきたい。
場合には、法令改正が必要。
○ 流通改善ガイドラインについて、ジェネリック品であればほぼ国内市場向けの企業であり、一定程度効果があると思うが、グ
ローバルな戦略の中では軽視される。バイオシミラーなどの領域まで広がってくることも踏まえて、法律に位置付けることも今後御
検討いただきたい。
○ 医薬品の安定確保について、法律で更に制度を整えていくことについて賛成。供給不足のおそれがある有事の場合には、感
染症対策物資と同等の措置を講ずることができるようにしていくことについても賛成。新型コロナウイルス感染症の流行のほか、
様々な環境の変化があったことを考えると、当初考えていたよりも、より手厚くより堅牢な仕組みを考えることが必要である。そうし
た仕組みを、何かあったとき、供給不足になったときにではなく、平時から考えていけるようなものにしていただきたい。
○ 古いジェネリックだと薬価が下がって企業として赤字になるため、新製品のジェネリックを継続的に出していくビジネスモデルでな
いと、企業として成立しない。そういった赤字となっているものに対しては薬価の下支えと、いろいろ法制度などでの御支援いただけ
るとよい。
【第９回】
○ 方向性に賛成。「必要な措置の要請」ですまない薬剤については平時からの対応が極めて重要であり、事前に必要な対応
ができる枠組みにしていただきたい。
○ 安定供給確保医薬品を法令に位置づけること、安定供給確保のために必要な措置の要請等ができるようにすることは重要
なことで賛成。安定供給確保医薬品の選定にあたっては、どのようなものを安定供給確保医薬品にするのかのみならず、どのよう
なものをＡ、Ｂ分類にするかということも含めて検討いただきたい。

-44-