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資料１－１：日本SMO協会 坂﨑参考人 提出資料 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_49984.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第39回 1／29）《厚生労働省》 |
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SMOが臨床研究中核病院に期待すること
• SMOの活用を視野に入れた治験実施体制の整備
実施試験数（ボリューム）に合わせ、常に必要十分な治験実施体制を確保
• 共同IRB（セントラルIRB）の積極的な活用
IRB集約（Single IRB）への対応、外部委託も含め、
状況に応じた審議先を選択できること
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• SMOの活用を視野に入れた治験実施体制の整備
実施試験数（ボリューム）に合わせ、常に必要十分な治験実施体制を確保
• 共同IRB（セントラルIRB）の積極的な活用
IRB集約（Single IRB）への対応、外部委託も含め、
状況に応じた審議先を選択できること
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