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資料2-1 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(概要)[676KB] (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器の一般的名称

分類
(※)
1
4
5
4
4
3
3
3
4
4
3
4
4
4
4
4
3
3
3
3
3
3
3
4
3
3
3
4
5
3
3
3
3
2
4
4
4
3
3
3
3
3
3
4

令和元年

多相電動式造影剤注入装置
体外式ペースメーカ用心臓電極
体外式結石破砕装置
体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
体内固定用ピン
体内固定用組織ステープル
1
胎児胸水排出用シャント
大腿動静脈カニューレ
大腸用ステント
1
大動脈用ステントグラフト
33
単回使用気管切開チューブ
単回使用人工呼吸器呼吸回路
3
単回使用人工鼻用フィルタ
1
単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
4
胆管用ステント
中空糸型透析器
中心循環系マイクロカテーテル
中心循環系血管処置用チューブ及びカテーテル
中心循環系血管造影用カテーテル
1
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1
中心循環系血管内超音波カテーテル
1
中心循環系塞栓除去用カテーテル
2
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
中心循環系人工血管
中心循環系非吸収性局所止血材
中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
中心静脈用カテーテル
腸骨動脈用ステント
超音波処置用能動器具
長期使用尿管用チューブステント
長期的使用胃瘻用ボタン
1
長期的使用経腸栄養キット
1
長期的使用注入用植込みポート
内視鏡用送気送水装置
半自動除細動器
汎用人工呼吸器
1
非医療従事者向け自動除細動器
非吸収性血管用吻合連結器
非吸収性縫合糸セット
弁拡張向けカテーテル用ガイドワイヤ及びスタイレット
放射線治療用吸収性組織スペーサ
1
癒着防止吸収性バリア
1
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
1
膵臓用瘻孔形成補綴材
総計
224
※「コンビ」はコンビネーション医薬品の機械器具部分の不具合に係る報告を表す。

19/20

令和2年

令和3年

令和4年

令和5年

合計

1
1
1
1
2
1
1
1
62
1
2
1
1

1
2
4
1

1
1
1
1
1
16
1

31

37

3
1

4

2
1

1
1

3
3
1

4
3

1
2
1

1
1
3

1

1

1
1
2
1
1
1

1
1

1
1
1

2
1
1
2
1

2
2

1
236

216

203

1
2
108

1
1
1
1
1
4
2
2
3
179
1
3
2
14
2
1
3
2
1
10
11
8
1
1
1
4
1
4
1
2
1
1
2
1
1
3
1
1
2
3
3
1
3
2
987