医療機器・再生医療等製品不具合等報告について
（令和６年４月１日から令和６年９月 30 日までの報告受付分）

１． 製造販売業者等からの不具合等報告（医薬品医療機器法第６８条の１０第１項）
（１） 不具合等報告 …………………………………………………………… 資料２－２
１）不具合報告
医療機器不具合報告………………………………………………… 資料２－２－１
国内報告
外国報告
分類
総報告件数
20 件
230 件
分類（１） 画像診断用機器
250 件
1,171 件
4,545 件
分類（２） 生体監視・臨床検査機器等
5,716 件
6,109 件
41,008 件
分類（３） 処置用・施設用機器等
47,117 件
6,852 件
90,677 件
分類（４） 生体機能補助・代行機器
97,529 件
1,307 件
3,622 件
分類（５） 治療・鋼製機器等
4,929 件
12 件
４件
分類（６） 歯科用機器・材料
16 件
228 件
69 件
分類（７） 眼科用機器
297 件
衛生材料・避妊用具・家庭
13 件
31 件
分類（８）
44 件
用機器等
16 件
11 件
分類（９） プログラム医療機器
27 件
15,728 件
140,197 件
155,925 件
コンビネーション医薬品不具合報告……………………………… 資料２－２－２
820 件
1,409 件
報告件数 ：
2,229 件
再生医療等製品不具合報告………………………………………… 資料２－３－１
460 件
2,007 件
報告件数 ：
2,467 件
２）感染症報告
医療機器報告件数 ：
コンビネーション医薬品報告件数
再生医療等製品報告件数 ：

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