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資料２－３４ ワクチン接種後のGBS報告一覧［505KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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医師より15歳女性患者の情報を入手。
接種前体温：36度5分（体温異常は発生していない）
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近1ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）：無
予防に対して、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤(シルガード9水性懸
濁筋注シリンジ)を2024/07/29に1回目を筋肉内接種した(ロット番号：X018641、投与経路：左上腕三角筋、投
与量は報告されていない)。
本剤以外のワクチン接種歴（小学校6年生以降に接種したワクチン）として、HPVワクチンの接種は本剤以外に
無し。日本脳炎、ジフテリア・破傷風混合（DTワクチン）、ジフテリア・百日咳・破傷風混合（DTPワクチン）、麻し
ん（はしか）・風しん混合（MRワクチン）、麻しん（はしか）、風しん、インフルエンザ（直近で接種したもの）、その
他の接種歴はなし。
その他の併用薬はなかった。
2024/07/29、操作訓練をされた医療専門家により、添付文書に従って組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス
様粒子ワクチン（酵母由来）を1回目接種した（前述）。接種時に確認された症状、疾患はなかった。
2024/08/15 頃、接種2週間後より左足くるぶし周囲の腫れ、しびれ感があった。触れるとビリビリ痛みがあっ
た（「くるぶし周囲の腫れ、しびれ感、痛み」、ギラン・バレー症候群の疑いが発現）。
2024年、症状は約3週間続いた。歩行、運動には問題なし。
2024/09 初旬、5週目で症状消失。「くるぶし周囲の腫れ、しびれ感、痛み」、ギラン・バレー症候群の疑いは回
復。有害事情に対する治療薬は処方されなかった。
報告時点で、製品の品質に関する苦情（欠陥、誤動作など）はなかった。現在ワクチンは冷蔵庫に保管されて
いる。今回の有害事象を以前に報告したことはなかった。ギラン・バレー症候群の疑いの臨床症状については
不明。症状の極期におけるHughesの機能尺度分類は「1:軽微な神経症状を認める」だった。電気生理学的検
査、髄液検査、画像検査、自己抗体の検査は未実施。鑑別検査の結果、他の疾患に該当しなかった。先行感
染は無かった。
組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）のロット番号[X018641]は自社管理品であ
ることが確認された。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2024/07/29 接種当日
2024/08/15 接種後17日
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医師より15歳女性患者の情報を入手。
接種前体温：36度5分（体温異常は発生していない）
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近1ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）：無
予防に対して、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤(シルガード9水性懸
濁筋注シリンジ)を2024/07/29に1回目を筋肉内接種した(ロット番号：X018641、投与経路：左上腕三角筋、投
与量は報告されていない)。
本剤以外のワクチン接種歴（小学校6年生以降に接種したワクチン）として、HPVワクチンの接種は本剤以外に
無し。日本脳炎、ジフテリア・破傷風混合（DTワクチン）、ジフテリア・百日咳・破傷風混合（DTPワクチン）、麻し
ん（はしか）・風しん混合（MRワクチン）、麻しん（はしか）、風しん、インフルエンザ（直近で接種したもの）、その
他の接種歴はなし。
その他の併用薬はなかった。
2024/07/29、操作訓練をされた医療専門家により、添付文書に従って組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス
様粒子ワクチン（酵母由来）を1回目接種した（前述）。接種時に確認された症状、疾患はなかった。
2024/08/15 頃、接種2週間後より左足くるぶし周囲の腫れ、しびれ感があった。触れるとビリビリ痛みがあっ
た（「くるぶし周囲の腫れ、しびれ感、痛み」、ギラン・バレー症候群の疑いが発現）。
2024年、症状は約3週間続いた。歩行、運動には問題なし。
2024/09 初旬、5週目で症状消失。「くるぶし周囲の腫れ、しびれ感、痛み」、ギラン・バレー症候群の疑いは回
復。有害事情に対する治療薬は処方されなかった。
報告時点で、製品の品質に関する苦情（欠陥、誤動作など）はなかった。現在ワクチンは冷蔵庫に保管されて
いる。今回の有害事象を以前に報告したことはなかった。ギラン・バレー症候群の疑いの臨床症状については
不明。症状の極期におけるHughesの機能尺度分類は「1:軽微な神経症状を認める」だった。電気生理学的検
査、髄液検査、画像検査、自己抗体の検査は未実施。鑑別検査の結果、他の疾患に該当しなかった。先行感
染は無かった。
組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）のロット番号[X018641]は自社管理品であ
ることが確認された。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2024/07/29 接種当日
2024/08/15 接種後17日
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