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資料1-2 クロトリマゾールのリスク区分について (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25378.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第2回 4/26)《厚生労働省》 |
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〔効 能〕
腟カンジダの再発による、発疹を伴う外陰部のかゆみ(過去に医師の診断・治療を受けた方に限る)
ただし、腟症状(おりもの、熱感等)
を伴う場合は、必ず腟剤(腟に挿入する薬)を併用すること。
〔用法・用量〕
成人(15歳以上60歳未満)、1日2~3回適量を患部に塗布する。ただし、3日間使用しても症状の改善がみられないか、
6日間使用しても症状が消失しない場合は医師の診療を受けること。
(1)
外陰部症状のみの場合:本剤を使用すること。ただし、腟剤(腟に挿入する薬)を併用することが望ましい。
(2)
腟症状(おりもの、熱感等)
を伴う場合:腟剤
(腟に挿入する薬)を併用すること。
〈用法・用量に関連する注意〉
(1)
定められた用法・用量を厳守してください。
(2)目に入らないようにご注意ください。万一、目に入った場合は、すぐに水又はぬるま湯で洗い、直ちに眼科医の診療
を受けてください。
(3)
この薬は腟周辺(外陰)
にのみ使用してください。
(4)
使用前後は、手指を石けんでよく洗ってください。
(5)生理中は使用しないでください。使用中に生理になった場合は使用を中止してください。その場合は、治癒等の確認
が必要であることから、医師の診療を受けてください。
〔成分・分量と働き〕
成
分
分
クロトリマゾール
量
1%
働
き
腟カンジダの原因菌であるカンジダ菌に対して
強い抗菌作用をあらわします。
添加物として、ステアリン酸ソルビタン、ポリソルベート60、ミリスチン酸セチル、セトステアリルアルコール、オクチ
ルドデカノール、ベンジルアルコールを含有します。
保管及び取扱い上の注意
(1)
直射日光の当たらない湿気の少ない涼しいところに密栓して保管してください。
(2)
小児の手の届かないところに保管してください。
(3)
他の容器に入れ替えないでください。
(誤用の原因になったり品質が変わるおそれがあります)
(4)コンドームやペッサリー等の避妊用ラテックス製品との接触を避けてください。
(これらの製品が劣化・破損すること
があります)
(5)使用期限を過ぎた製品は、使用しないでください。なお、使用期限内であっても、開封後はなるべくはやく使用して
ください。
(品質保持のため)
副作用被害救済制度のお問い合わせ先
(独)
医薬品医療機器総合機構
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/index.html
電話
L.JP.MKT.CH.06.2021.2571
0120-149-931(フリーダイヤル)
本製品についてのお問い合わせは、
お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。
佐藤製薬株式会社 お客様相談窓口
電話 0 3 - 5 4 1 2 - 7 3 9 3
受付時間
9:00~17:00
(土、日、祝日を除く)
12
D4
腟カンジダの再発による、発疹を伴う外陰部のかゆみ(過去に医師の診断・治療を受けた方に限る)
ただし、腟症状(おりもの、熱感等)
を伴う場合は、必ず腟剤(腟に挿入する薬)を併用すること。
〔用法・用量〕
成人(15歳以上60歳未満)、1日2~3回適量を患部に塗布する。ただし、3日間使用しても症状の改善がみられないか、
6日間使用しても症状が消失しない場合は医師の診療を受けること。
(1)
外陰部症状のみの場合:本剤を使用すること。ただし、腟剤(腟に挿入する薬)を併用することが望ましい。
(2)
腟症状(おりもの、熱感等)
を伴う場合:腟剤
(腟に挿入する薬)を併用すること。
〈用法・用量に関連する注意〉
(1)
定められた用法・用量を厳守してください。
(2)目に入らないようにご注意ください。万一、目に入った場合は、すぐに水又はぬるま湯で洗い、直ちに眼科医の診療
を受けてください。
(3)
この薬は腟周辺(外陰)
にのみ使用してください。
(4)
使用前後は、手指を石けんでよく洗ってください。
(5)生理中は使用しないでください。使用中に生理になった場合は使用を中止してください。その場合は、治癒等の確認
が必要であることから、医師の診療を受けてください。
〔成分・分量と働き〕
成
分
分
クロトリマゾール
量
1%
働
き
腟カンジダの原因菌であるカンジダ菌に対して
強い抗菌作用をあらわします。
添加物として、ステアリン酸ソルビタン、ポリソルベート60、ミリスチン酸セチル、セトステアリルアルコール、オクチ
ルドデカノール、ベンジルアルコールを含有します。
保管及び取扱い上の注意
(1)
直射日光の当たらない湿気の少ない涼しいところに密栓して保管してください。
(2)
小児の手の届かないところに保管してください。
(3)
他の容器に入れ替えないでください。
(誤用の原因になったり品質が変わるおそれがあります)
(4)コンドームやペッサリー等の避妊用ラテックス製品との接触を避けてください。
(これらの製品が劣化・破損すること
があります)
(5)使用期限を過ぎた製品は、使用しないでください。なお、使用期限内であっても、開封後はなるべくはやく使用して
ください。
(品質保持のため)
副作用被害救済制度のお問い合わせ先
(独)
医薬品医療機器総合機構
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/index.html
電話
L.JP.MKT.CH.06.2021.2571
0120-149-931(フリーダイヤル)
本製品についてのお問い合わせは、
お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。
佐藤製薬株式会社 お客様相談窓口
電話 0 3 - 5 4 1 2 - 7 3 9 3
受付時間
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(土、日、祝日を除く)
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