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資料1-2 クロトリマゾールのリスク区分について (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25378.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第2回 4/26)《厚生労働省》
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別紙様式5

未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類

副作用発現
番号

器官別大分類

性別

年齢

副作用の区
転帰

年月日

基本語

備考
報告の種類



(識別番号)

一般・全身障害および投与部位の状態

投与部位疼痛

1

女性

40 歳代

2020 年 5 月 25 日

不明

副作用

自発報告

一般・全身障害および投与部位の状態

投与部位腫脹

1

女性

40 歳代

2020 年 5 月 25 日

不明

副作用

自発報告

一般・全身障害および投与部位の状態

投与部位刺激感

1

女性

40 歳代

2020 年 5 月 25 日

不明

副作用

自発報告

調査期間:平成 30 年 7 月 10 日~令和 3 年 7 月 9 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。

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