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資料1-2 クロトリマゾールのリスク区分について (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25378.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第2回 4/26)《厚生労働省》
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別紙様式4

副作用発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類

基本語

番号

副作用発現

使用薬剤名

(性別・

年月日

(企業名)

年齢)
一般・全身障害および投

適用部位紅斑

与部位の状態
一般・全身障害および投

適用部位疼痛

1 日使

使用期

用量



1

2020 年

エンペシド

1日

(女性・

6 月 23 日

L クリーム

2回

2 歳)

(バイエル薬品)

4 日間

使用理由

適用部位そう痒感

与部位の状態

調査期間:平成 30 年 7 月 10 日~令和 3 年 7 月 9 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。

7

副作用

備考

症状

転帰

腟カンジダの再

患部に赤味が出

回復

発による、発疹

て、痛がゆい感

価:関連

を伴う外陰部の

じになった

不明

かゆみ

与部位の状態
一般・全身障害および投

使用方法

薬剤師評