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資料1-2 クロトリマゾールのリスク区分について (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25378.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第2回 4/26)《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類
基本語
番号
副作用発現
使用薬剤名
(性別・
年月日
(企業名)
年齢)
一般・全身障害および投
適用部位紅斑
与部位の状態
一般・全身障害および投
適用部位疼痛
1 日使
使用期
用量
間
1
2020 年
エンペシド
1日
(女性・
6 月 23 日
L クリーム
2回
2 歳)
(バイエル薬品)
4 日間
使用理由
適用部位そう痒感
与部位の状態
調査期間:平成 30 年 7 月 10 日~令和 3 年 7 月 9 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
7
副作用
備考
症状
転帰
腟カンジダの再
患部に赤味が出
回復
発による、発疹
て、痛がゆい感
価:関連
を伴う外陰部の
じになった
不明
かゆみ
与部位の状態
一般・全身障害および投
使用方法
薬剤師評
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類
基本語
番号
副作用発現
使用薬剤名
(性別・
年月日
(企業名)
年齢)
一般・全身障害および投
適用部位紅斑
与部位の状態
一般・全身障害および投
適用部位疼痛
1 日使
使用期
用量
間
1
2020 年
エンペシド
1日
(女性・
6 月 23 日
L クリーム
2回
2 歳)
(バイエル薬品)
4 日間
使用理由
適用部位そう痒感
与部位の状態
調査期間:平成 30 年 7 月 10 日~令和 3 年 7 月 9 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
7
副作用
備考
症状
転帰
腟カンジダの再
患部に赤味が出
回復
発による、発疹
て、痛がゆい感
価:関連
を伴う外陰部の
じになった
不明
かゆみ
与部位の状態
一般・全身障害および投
使用方法
薬剤師評