よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2 クロトリマゾールのリスク区分について (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25378.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第2回 4/26)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

副作用等発現状況
本剤

類薬

類薬

(第1類医薬品)

(第1類医薬品)

(第1類医薬品)

エンペシドLクリー


メンソレータムフレディCCクリーム

メディトリートクリーム

(100g 中クロトリ
マゾール1g)

(100g 中イソコナゾール硝酸塩1g)

(1g 中ミコナゾール硝酸塩10mg)

2018/7/10~
2021/7/9

2009/1/5~2012/3/18

2009/1/5~2012/2/29

販売名(成分名)

販売開始~製造販売後
調査期間終了
調査症例数

1,033例

副作用発現件
数/件・例
(率:%)



2,368例
(使用者アンケー
ト)

【使用成績調査・
特定使用成績調
査・製造販売後調
査】

828例
(はがきアンケー
ト)

6,849例

1症例の中に複数の副作用を発現した場合は、副作用の領域毎にそれぞれ1例(%)として集計している。
0例0件(0.00)

6例10件(0.25)

18例33件(2.17)

131 例
(1.91)

感染症及び寄
生虫症

-

-

-

-

-

免疫系障害

-

-

-

-

-

-

代謝及び栄養
障害

-

-

-

-

-

精神障害

-

-

-

-

-

-

神経系障害

-

-

-

-

-

-

眼障害

-

-

-

-

-

-

耳および迷路
障害

-

-

-

-

-

心臓障害

-

-

-

-

-

-

血管障害

-

-

-

-

-

-

呼吸器、胸郭
および縦隔障 害

-

-

-

-

-

胃腸障害

-

-

-

-

-

-

肝胆道系障害 -

-

-

-

-

-

-

7例(0.23)

-

-

2例(0.24)

131例(1.91)

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

1例(0.10)

4例(0.13)

-

6例(0.25)

16例(1.93)

-

-

-

-

-

-

-

皮膚及び皮下
組織障害
筋骨格系およ
び結合組織障

腎および尿路
障害
生殖系および
乳房障害
一般・全身障
害および投与
部位の状態
臨床検査



調


299例
(はがきアンケー
ト)

エンペシドクリー
ム1%(クロトリマ
ゾールクリーム)

9例12件(0.30)

合計件数



調







調



3,045例
(使用者アンケー
ト)

医療用同一成分

1例3件(0.10)

出荷数※
副作用報告数 1例4件
主な副作用

適用部位疼痛など

7例11件

3例4件

かゆみ、熱感など

適用部位疼痛、適用部位そう痒感など

2

151