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資料10 先進医療合同会議の審議結果について【報告事項】 (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26038.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第135回 6/16)《厚生労働省》 |
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先
整理
番号
技術名
適応症等
EGFR遺伝子増幅陽性切除不能食道・
EGFR増幅陽性食道・胃・小
162 胃・小腸・尿路上皮・乳がんに対するネ
腸・尿路上皮・乳がん
シツムマブ療法
医薬品・
医療機器等情報
ポートラーザ点滴静注液
(ネシツムマブ)
申請医療機関
※1
名古屋大学医学部附属病院
281万1千円
(6コース分)
※1 医療機関は患者に自己負担を求めることができる。
※2 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額(四捨五入したもの。)。
【備考】
○ 先進医療A
1 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術(4に掲げるものを除く。)
2 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの(4に掲げるものを除く。)
(1)未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
(2)未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
(3)未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療B
3 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術(2に掲げるものを除く。)
4 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの
1
1
4 . 6 . 9
先進医療Bの新規届出技術に対する事前評価結果等について
保険給付されない費用
※1※2
(「先進医療に係る費用」)
-
先進医療技術審査部会
保険給付
される費用
※2
(「保険外併用
療養費に係る
保険者負担」)
保険外
併用療養
費分に
係る一部
負担金※2
12万1千円
(6コース分)
5万2千円
(6コース分)
先進医療会議
事前
評価
総評
担当
構成員
(敬称略)
総評
その他
(事務的
対応等)
適
山口
適
別紙1
審査担当構成員(敬称略)
主担当 副担当 副担当
技術
委員
上村
(夕)
長瀬
真田
佐藤
整理
番号
技術名
適応症等
EGFR遺伝子増幅陽性切除不能食道・
EGFR増幅陽性食道・胃・小
162 胃・小腸・尿路上皮・乳がんに対するネ
腸・尿路上皮・乳がん
シツムマブ療法
医薬品・
医療機器等情報
ポートラーザ点滴静注液
(ネシツムマブ)
申請医療機関
※1
名古屋大学医学部附属病院
281万1千円
(6コース分)
※1 医療機関は患者に自己負担を求めることができる。
※2 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額(四捨五入したもの。)。
【備考】
○ 先進医療A
1 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術(4に掲げるものを除く。)
2 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの(4に掲げるものを除く。)
(1)未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
(2)未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
(3)未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療B
3 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術(2に掲げるものを除く。)
4 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの
1
1
4 . 6 . 9
先進医療Bの新規届出技術に対する事前評価結果等について
保険給付されない費用
※1※2
(「先進医療に係る費用」)
-
先進医療技術審査部会
保険給付
される費用
※2
(「保険外併用
療養費に係る
保険者負担」)
保険外
併用療養
費分に
係る一部
負担金※2
12万1千円
(6コース分)
5万2千円
(6コース分)
先進医療会議
事前
評価
総評
担当
構成員
(敬称略)
総評
その他
(事務的
対応等)
適
山口
適
別紙1
審査担当構成員(敬称略)
主担当 副担当 副担当
技術
委員
上村
(夕)
長瀬
真田
佐藤