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・資料No1_ 第十八改正日本薬局方第一追補(案)について (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000174942_00007.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 日本薬局方部会(令和4年度第1回 7/26)《厚生労働省》 |
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第十八改正日本薬局方第一追補(案)について
1.日本薬局方の作成
日本薬局方は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関
する法律(昭和 35 年法律第 145 号)第 41 条第 1 項の規定に基づき、医薬品の
性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・ 食品衛生審議会の意見
を聴いて定める医薬品の規格基準書である。
(参考)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
第 41 条(日本薬局方等)
1
厚生労働大臣は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・ 食品衛生審
議会の意見を聴いて、日本薬局方を定め、これを公示する。
2
厚生労働大臣は、少なくとも十年ごとに日本薬局方の全面にわたって薬事・ 食
品衛生審議会の検討が行われるように、その改定について薬事・ 食品衛生審議会
に諮問しなければならない。
2.日本薬局方の改正歴等
版
公
示
年
月
日
収載品目数
初版日本薬局方
明治 19 年 6 月 25 日
468
第二改正日本薬局方
明治 24 年 5 月 20 日
445
第三改正日本薬局方
明治 39 年 7 月 2 日
703
第四改正日本薬局方
大正 9 年 12 月 15 日
684
第五改正日本薬局方
昭和 7 年 6 月 25 日
657
第六改正日本薬局方
昭和 26 年 3 月 1 日
634
第七改正日本薬局方
昭和 36 年 4 月 1 日
1227
第八改正日本薬局方
昭和 46 年 4 月 1 日
1131
第九改正日本薬局方
昭和 51 年 4 月 1 日
1046
第十改正日本薬局方
昭和 56 年 4 月 1 日
1016
第十一改正日本薬局方
昭和 61 年 3 月 28 日
1066
昭和 63 年 10 月 1 日
1066
平成 3 年 3 月 25 日
1221
第十二改正日本薬局方第一追補
平成 5 年 10 月 1 日
1252
第十二改正日本薬局方第二追補
平成 6 年 12 月 15 日
1276
平成 8 年 3 月 13 日
1292
第十三改正日本薬局方第一追補
平成 9 年 12 月 26 日
1295
第十三改正日本薬局方第二追補
平成 11 年 12 月 21 日
1307
平成 13 年 3 月 30 日
1328
第十一改正日本薬局方追補
第十二改正日本薬局方
第十三改正日本薬局方
第十四改正日本薬局方
1
1.日本薬局方の作成
日本薬局方は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関
する法律(昭和 35 年法律第 145 号)第 41 条第 1 項の規定に基づき、医薬品の
性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・ 食品衛生審議会の意見
を聴いて定める医薬品の規格基準書である。
(参考)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
第 41 条(日本薬局方等)
1
厚生労働大臣は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・ 食品衛生審
議会の意見を聴いて、日本薬局方を定め、これを公示する。
2
厚生労働大臣は、少なくとも十年ごとに日本薬局方の全面にわたって薬事・ 食
品衛生審議会の検討が行われるように、その改定について薬事・ 食品衛生審議会
に諮問しなければならない。
2.日本薬局方の改正歴等
版
公
示
年
月
日
収載品目数
初版日本薬局方
明治 19 年 6 月 25 日
468
第二改正日本薬局方
明治 24 年 5 月 20 日
445
第三改正日本薬局方
明治 39 年 7 月 2 日
703
第四改正日本薬局方
大正 9 年 12 月 15 日
684
第五改正日本薬局方
昭和 7 年 6 月 25 日
657
第六改正日本薬局方
昭和 26 年 3 月 1 日
634
第七改正日本薬局方
昭和 36 年 4 月 1 日
1227
第八改正日本薬局方
昭和 46 年 4 月 1 日
1131
第九改正日本薬局方
昭和 51 年 4 月 1 日
1046
第十改正日本薬局方
昭和 56 年 4 月 1 日
1016
第十一改正日本薬局方
昭和 61 年 3 月 28 日
1066
昭和 63 年 10 月 1 日
1066
平成 3 年 3 月 25 日
1221
第十二改正日本薬局方第一追補
平成 5 年 10 月 1 日
1252
第十二改正日本薬局方第二追補
平成 6 年 12 月 15 日
1276
平成 8 年 3 月 13 日
1292
第十三改正日本薬局方第一追補
平成 9 年 12 月 26 日
1295
第十三改正日本薬局方第二追補
平成 11 年 12 月 21 日
1307
平成 13 年 3 月 30 日
1328
第十一改正日本薬局方追補
第十二改正日本薬局方
第十三改正日本薬局方
第十四改正日本薬局方
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