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○医療機器及び臨床検査の保険適用について_総-1-1 (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00158.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第526回 8/3)《厚生労働省》 |
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製品概要
1 販売名
CureApp HT 高血圧治療補助アプリ
2 希望企業
株式会社CureApp
3 使用目的
成人の本態性高血圧症の治療補助
製品特徴
出典:企業提出資料
・本品は、成人の本態性高血圧症患者に対して、患者ごとに行動
変容を促し、生活習慣の修正を行うことで降圧効果を得ることを
意図した医療機器である。
・本品は、患者が使用する患者アプリ と医師が使用する 医師ア
プリの2つから構成される。患者アプリはコンテンツを利用し家庭
血圧等を記録することで生活習慣の修正を促す。医師アプリは家
庭血圧を閲覧し日々の行動や診療時間外での行動を把握するこ
とでより具体的な介入を行う。
患者アプリ
医師アプリ
医師アプリでの
表示内容に応じ
た生活指導
4 構造・原理
臨床上の有用性
・本品を使用しつつ12週まで生活習慣指導のみの本品使用群は、
本品を使用せず生活習慣指導のみの対照群に比べて、降圧効果
が見られた。これは12週以降に薬物療法が開始された後も同様に
本品使用群に高い降圧効果が見られた。
生活習慣指導を行った群
上記に加え本品を使用した群
Kazuomi Kario et al. European Heart Journal, ehab559 より引用
・本品について因果関係のある有害事象はみられなかった。
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1 販売名
CureApp HT 高血圧治療補助アプリ
2 希望企業
株式会社CureApp
3 使用目的
成人の本態性高血圧症の治療補助
製品特徴
出典:企業提出資料
・本品は、成人の本態性高血圧症患者に対して、患者ごとに行動
変容を促し、生活習慣の修正を行うことで降圧効果を得ることを
意図した医療機器である。
・本品は、患者が使用する患者アプリ と医師が使用する 医師ア
プリの2つから構成される。患者アプリはコンテンツを利用し家庭
血圧等を記録することで生活習慣の修正を促す。医師アプリは家
庭血圧を閲覧し日々の行動や診療時間外での行動を把握するこ
とでより具体的な介入を行う。
患者アプリ
医師アプリ
医師アプリでの
表示内容に応じ
た生活指導
4 構造・原理
臨床上の有用性
・本品を使用しつつ12週まで生活習慣指導のみの本品使用群は、
本品を使用せず生活習慣指導のみの対照群に比べて、降圧効果
が見られた。これは12週以降に薬物療法が開始された後も同様に
本品使用群に高い降圧効果が見られた。
生活習慣指導を行った群
上記に加え本品を使用した群
Kazuomi Kario et al. European Heart Journal, ehab559 より引用
・本品について因果関係のある有害事象はみられなかった。
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