製品概要
１ 販売名

サクラシー

２ 希望企業

ひろさきLI株式会社

３ 使用目的 角膜上皮幹細胞疲弊症における眼表面の癒着軽減
製品特徴

出典：企業提出資料

・角膜上皮幹細胞疲弊症とは、スティーブンス・ジョンソン症候群、
眼類天疱瘡、熱・化学外傷、移植片対宿主病、無虹彩症などの先
天的に角膜上皮細胞形成異常のある疾患、特発性角膜上皮幹細
胞疲弊症、再発翼状片又は悪性腫瘍が原因で起こる眼疾患であり、
結膜又は結膜から角膜にかけて眼表面に高度癒着を伴うことがあ
る。

・本品は、眼表面の癒着を伴う角膜上皮幹細胞疲弊症患者に対し
て、角膜及び角膜部以外に移植する。眼表面の癒着を軽減し角膜
上皮幹細胞疲弊症患者の治療に用いられる。

４ 構造・原理

・本品は、患者より採取した自己口腔粘膜上皮細胞をヒト羊膜由来
の基質上で培養・重層化させてシート状に作成し保存液に浸した培
養自己口腔粘膜上皮細胞シートパッケージと、自己口腔粘膜上皮
組織を運搬するための口腔粘膜組織輸送セットから構成されてい
る。
臨床上の有用性
・本品は、眼表面の癒着が強い適応患者に対し移植したところ、移
植後 24週では移植前に比べて統計的に有意な癒着スコア※の低下
が確認され、角膜上皮幹細胞疲弊症患者の治療効果が認められた。
※ 癒着スコア：角膜や結膜への癒着をスコア化したもの。
高い方が広く癒着している。

癒着スコア

移植前

移植後24週

7.7±1.0

5.1±2.6

薬機法に基づく添付文書より引用

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