（別添様式１）

〒164-0001 東京都中野区中野 4-10-2
企業に関する 中野セントラルパークサウス
情報
代表電話: 03-6853-7500
●●●●●
7-2. 国内での開発状況
【学会等から企業に対する開発要請の有無】
有

無

【要請の時期】（複数回実施した場合は、全て記載してください）
2021 年 6 月に本要望品目の国内導入に関して、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する要望へ申
請したい旨を伝えた

【結果】
（開発要請の結果を踏まえ、国内での開発状況を記載してください。）

承認申請済み

承認申請年月日：

承認申請準備中

検討状況・検討内容：

承認申請検討中

検討状況・検討内容：学会からの要望を受けて、申請の可
能性を検討中。

治験実施中

治験計画届の提出年月日：

承認申請予定なし

理由：

7-3. 学会による協力


要望する医療機器等の承認申請のために新たなデータ収集が必要になった場合など、国内開発に対す
る学会による協力の可否についてチェックしてください。

可

否

18