（別添様式１）

※ ２．以降の記載内容について、下記①～⑤に該当していない場合は、記載内容を再度
確認してください。（⑤については国内に企業がある場合のみ）
①

海外での承認状況等について確認している

②

要望品目の対象疾患について学術論文等に基づき記載している

③

要望品目の臨床試験等について関係する学術論文等を精査し記載している

④

要望の妥当性について、学術論文等の根拠に基づき記載している

⑤

企業に対する開発要請を行い、その結果を記載している

２．要望品目に関する情報
2-1. 優先順位（必須）
優 先 順 位

（優先順位/要望数として記載してください。）

2-2. 製品情報

機器関連情報

製 造 国

米国

製 品 名

SENTINEL 大血管用塞栓捕捉カテーテル

企 業 名

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

備

考

（その他特記事項を記載してください。）

経カテーテル大動脈弁植込み術を行う患者

要望する適
応 疾 患

本邦では、経カテーテル大動脈弁植込み術における本品の使用を要望するが、欧州での
適応対象は血管内手技での使用となっている。
米国での適応対象と、本邦で要望する適応対象は同一である。

使用目的

本品は、経皮的に血管内に挿入し、腕頭動脈と左総頸動脈に一時的に留置することによ
り経カテーテル大動脈弁植込み術中の血栓等の塞栓物質を捕捉、除去するために使用す
る遠位塞栓防止用機器である。

【構成品】
プロテクションカテーテル
ディスタルフィルタ

機器の概要

プロキシマルフィルタ

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