（別添様式１）

図 3 FRANCE-2 Registry (n=3,191)における中央神経系イベントの発生タイミング

さらに、脳卒中の発生は、手技後 30 日の死亡率上昇に関連しており(表 1)13)、さらに、TAVR 患者 29,043
人データや 10 試験 12,381 人データのメタ解析 14)～15)によると、30 日死亡率リスクが 4～6 倍に上昇すると
報告されており(図 4)、患者予後に大きく影響すると考察される。

表 1 脳卒中と死亡等イベントの関連性

図 4 29,043 人メタ解析もしくは 12,381 人メタ解析による手技後 30 日死亡リスク

また、脳卒中の発生は、TAVR デバイスの世代間でも変わることがなく、デバイス特有のものではなく手技
に関連すること(表 2)16)、さらに、施設における TAVR 手技の実施数と脳卒中の発生率には関連性がなく 17)、
トレーニング等による手技向上による改善が見込まれるものではないことが示唆される。

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