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資料１－２－２－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
$
1回目接種
ワクチン名
1回目接種
接種日
交互接種の状況
2回目接種
2回目接種
ワクチン名
接種日
3回目接種
ワクチン名
23234 56歳
女性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
スパイクバッ
クス筋注
23245 71歳
男性 コミナティ筋注
2021/6/17 コミナティ筋注
2021/7/22
スパイクバッ
クス筋注
23246 不明
女性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
23248 79歳
男性 コミナティ筋注
2021/6/12 コミナティ筋注
2021/7/3
23249 80歳
男性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
23257 37歳
男性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
23264 19歳
女性 コミナティ筋注
2021/6/21 コミナティ筋注
2021/7/12
23265 54歳
女性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
23275 37歳
男性 コミナティ筋注
2021/9/5 コミナティ筋注
2021/9/26
23284 79歳
男性 コミナティ筋注
23292 47歳
女性
23294 76歳
23298 不明
23305 42歳
23308 47歳
2021/7/8 コミナティ筋注
2021/7/29
スパイクバック
ス筋注
2021/08/20
男性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
男性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
女性 コミナティ筋注
バキスゼブリア
2021
筋注
2021/9/30
男性 コミナティ筋注
バキスゼブリア
2021/9/18
筋注
2021/10/20
スパイクバック
ス筋注
23310 49歳
女性 コミナティ筋注
23314 25歳
女性
スパイクバック
ス筋注
2021/07/11
バキスゼブリア
不明
筋注
バキスゼブリア
2021/9/19
筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
ヌバキソビッ
ド 筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
3回目接種
接種日
発生日
2022/05/30
2022/5/26 2022/05/27
2022/05/27
2022/05/28
2022/3/6 2022/06/02
2022/06/02
2022/2/10
症状名（PT名）
食欲減退（食欲減退）
1 横紋筋融解症（横紋筋融解症）
筋力低下（筋力低下）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
83 Ramsay Hunt症候群（耳帯状疱疹）
口腔カンジダ症（口腔カンジダ症）
2022/3/23 2022/03/24
1 片麻痺（片麻痺）
2022/02/11
2022/02/11
1
転帰日
未記入
2022/06/14
2022/06/14
2022/06/15
2022/06/15
未記入
未記入
死亡（死亡）
心肺停止（心肺停止）
2022/02/11
未記入
転帰内容
専門家の評価PT※1
不明
回復
回復
後遺症あり
無菌性髄膜炎
後遺症あり
耳帯状疱疹
軽快
未回復
専門家の
ブライトン分類
レベル※2
専門家の
因果関係評価※1
-
-
-
-
死亡
γ
ワクチン接種から約3
か月後の発症で、この
間の臨床情報がない。
γ
γ
死亡
不明
専門家の意見
-
心肺停止時の情報がな
い。
大動脈瘤及び死亡時の
状況に関する情報がな
不明 2022/02
不明
大動脈瘤（大動脈瘤）
2022/02
死亡
大動脈瘤
γ
不明 未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
3 末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
未記入
未回復
-
-
-
-
疼痛（疼痛）
食欲減退（食欲減退）
2
異常感覚（異常感覚）
体重減少（体重減少）
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
5 躁病（躁病）
未記入
軽快
-
-
-
-
1 急性心不全（急性心不全）
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
2
2022/3/9 2022/03/12
2022/03/13
未記入
2022/3/11
2022/03/13
未記入
2022/4/3 2022/04/08
2022/4/6 2022/04/07
2022/6/25 2022/06/25
349 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）[*]
不明 2022/04
不明
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
未記入
回復
-
-
-
-
2022/1/28 2022/05
不明
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
未記入
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/09/30
2021/09/30
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20
頭痛（頭痛）
0
発熱（発熱）
過換気（過換気）
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）
2021/10
2021/10
未記入
未記入
未記入
回復
回復
不明
軽快
軽快
2021/11/8
2021/11/08
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
-
-
-
-
2021/12/18
2021/12/18
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/12/19
回復
-
-
-
-
23318 72歳
女性 コミナティ筋注
不明
バキスゼブリア
筋注
不明
ヌバキソビッ
ド 筋注
2022/6/2 2022/06/02
23319 39歳
女性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
ヌバキソビッ
ド 筋注
2022/6/4
23321 50歳代 女性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
ヌバキソビッ
ド 筋注
2022/6/4 2022/06/04
23322 30歳
不明 コミナティ筋注
不明
ヌバキソビッ
ド 筋注
2022/6/19 2022/06/19
女性 コミナティ筋注
報告書における最終
接種日から症状の発
生までの日数
2022/06/04
2022/06/04
0 けいれん（間代性痙攣）
2022/06/02
回復
間代性痙攣
γ
未記入
未記入
軽快
軽快
収縮期血圧低下
咳嗽
γ
γ
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/06/04
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
0
咳嗽（咳嗽）
血圧低下（収縮期血圧低下）
11
「間代性痙攣」は全身
に見られたのか、身体
の一部であったのか、
意識状態の変化があっ
たのかなどの記載がな
い。特段の治療もして
いないようである。
接種から1時間後に咳
嗽、収縮期血圧低下と
の情報のみであり、喘
鳴の有無、皮膚所見の
変化、腹痛といった他
の症状について不足し
ており、状況把握及び
因果関係評価不能
「喉に軽い痺れ」と記
載がある症状の詳細や
経過が不明である。ま
た、本症状以外にどの
ような症状があったの
か、アナフィラキシー
と診断した根拠に関す
る情報が不足してい
る。
皮疹および気分不良は
ワクチン接種に起因す
る可能性が高いが、ブ
ライトン分類の症例定
義には合致しない。
No
年齢
性別
$
1回目接種
ワクチン名
1回目接種
接種日
交互接種の状況
2回目接種
2回目接種
ワクチン名
接種日
3回目接種
ワクチン名
23234 56歳
女性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
スパイクバッ
クス筋注
23245 71歳
男性 コミナティ筋注
2021/6/17 コミナティ筋注
2021/7/22
スパイクバッ
クス筋注
23246 不明
女性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
23248 79歳
男性 コミナティ筋注
2021/6/12 コミナティ筋注
2021/7/3
23249 80歳
男性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
23257 37歳
男性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
23264 19歳
女性 コミナティ筋注
2021/6/21 コミナティ筋注
2021/7/12
23265 54歳
女性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
23275 37歳
男性 コミナティ筋注
2021/9/5 コミナティ筋注
2021/9/26
23284 79歳
男性 コミナティ筋注
23292 47歳
女性
23294 76歳
23298 不明
23305 42歳
23308 47歳
2021/7/8 コミナティ筋注
2021/7/29
スパイクバック
ス筋注
2021/08/20
男性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
男性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
女性 コミナティ筋注
バキスゼブリア
2021
筋注
2021/9/30
男性 コミナティ筋注
バキスゼブリア
2021/9/18
筋注
2021/10/20
スパイクバック
ス筋注
23310 49歳
女性 コミナティ筋注
23314 25歳
女性
スパイクバック
ス筋注
2021/07/11
バキスゼブリア
不明
筋注
バキスゼブリア
2021/9/19
筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
ヌバキソビッ
ド 筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
3回目接種
接種日
発生日
2022/05/30
2022/5/26 2022/05/27
2022/05/27
2022/05/28
2022/3/6 2022/06/02
2022/06/02
2022/2/10
症状名（PT名）
食欲減退（食欲減退）
1 横紋筋融解症（横紋筋融解症）
筋力低下（筋力低下）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
83 Ramsay Hunt症候群（耳帯状疱疹）
口腔カンジダ症（口腔カンジダ症）
2022/3/23 2022/03/24
1 片麻痺（片麻痺）
2022/02/11
2022/02/11
1
転帰日
未記入
2022/06/14
2022/06/14
2022/06/15
2022/06/15
未記入
未記入
死亡（死亡）
心肺停止（心肺停止）
2022/02/11
未記入
転帰内容
専門家の評価PT※1
不明
回復
回復
後遺症あり
無菌性髄膜炎
後遺症あり
耳帯状疱疹
軽快
未回復
専門家の
ブライトン分類
レベル※2
専門家の
因果関係評価※1
-
-
-
-
死亡
γ
ワクチン接種から約3
か月後の発症で、この
間の臨床情報がない。
γ
γ
死亡
不明
専門家の意見
-
心肺停止時の情報がな
い。
大動脈瘤及び死亡時の
状況に関する情報がな
不明 2022/02
不明
大動脈瘤（大動脈瘤）
2022/02
死亡
大動脈瘤
γ
不明 未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
3 末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
未記入
未回復
-
-
-
-
疼痛（疼痛）
食欲減退（食欲減退）
2
異常感覚（異常感覚）
体重減少（体重減少）
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
5 躁病（躁病）
未記入
軽快
-
-
-
-
1 急性心不全（急性心不全）
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
2
2022/3/9 2022/03/12
2022/03/13
未記入
2022/3/11
2022/03/13
未記入
2022/4/3 2022/04/08
2022/4/6 2022/04/07
2022/6/25 2022/06/25
349 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）[*]
不明 2022/04
不明
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
未記入
回復
-
-
-
-
2022/1/28 2022/05
不明
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
未記入
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/09/30
2021/09/30
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20
頭痛（頭痛）
0
発熱（発熱）
過換気（過換気）
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）
2021/10
2021/10
未記入
未記入
未記入
回復
回復
不明
軽快
軽快
2021/11/8
2021/11/08
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
-
-
-
-
2021/12/18
2021/12/18
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/12/19
回復
-
-
-
-
23318 72歳
女性 コミナティ筋注
不明
バキスゼブリア
筋注
不明
ヌバキソビッ
ド 筋注
2022/6/2 2022/06/02
23319 39歳
女性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
ヌバキソビッ
ド 筋注
2022/6/4
23321 50歳代 女性 コミナティ筋注
不明 コミナティ筋注
不明
ヌバキソビッ
ド 筋注
2022/6/4 2022/06/04
23322 30歳
不明 コミナティ筋注
不明
ヌバキソビッ
ド 筋注
2022/6/19 2022/06/19
女性 コミナティ筋注
報告書における最終
接種日から症状の発
生までの日数
2022/06/04
2022/06/04
0 けいれん（間代性痙攣）
2022/06/02
回復
間代性痙攣
γ
未記入
未記入
軽快
軽快
収縮期血圧低下
咳嗽
γ
γ
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/06/04
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
0
咳嗽（咳嗽）
血圧低下（収縮期血圧低下）
11
「間代性痙攣」は全身
に見られたのか、身体
の一部であったのか、
意識状態の変化があっ
たのかなどの記載がな
い。特段の治療もして
いないようである。
接種から1時間後に咳
嗽、収縮期血圧低下と
の情報のみであり、喘
鳴の有無、皮膚所見の
変化、腹痛といった他
の症状について不足し
ており、状況把握及び
因果関係評価不能
「喉に軽い痺れ」と記
載がある症状の詳細や
経過が不明である。ま
た、本症状以外にどの
ような症状があったの
か、アナフィラキシー
と診断した根拠に関す
る情報が不足してい
る。
皮疹および気分不良は
ワクチン接種に起因す
る可能性が高いが、ブ
ライトン分類の症例定
義には合致しない。