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【資料１－２】一般用SARSコロナウイルス抗原キットに係る一般用検査薬ガイドライン（案） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27434.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第4回 8／17）《厚生労働省》 |
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1
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3
別紙１
【判定方法の例示】
検査キットの判定部を以下のように判定してください。
各社が設定する検査キットの判定方法
結果
陽性
新型コロナウイルス抗原が検出されまし
＜例示＞
た。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等
も確認し、適切に医療機関の受診等を行
ってください。
コントロールライン（C）及び判定ライン
（T）がいずれも認められた場合
陰性
＜例示＞
新型コロナウイルス抗原が検出されませ
んでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）
の可能性も考慮し、症状がある場合には
陽性であった場合と同様に、適切に医療
機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感
染予防策を行ってください。
コントロールライン（C）が認められ、か
つ判定ライン（T）が認められない場合」
判定不能（再検査）
＜例示＞
たとえ、判定ライン（T）が認められた
としても、コントロールライン（C）に
ラインが認められないため、検査結果は
無効です。新しい検査キットを用いて、
もう一度、検査を行ってください。
コントロールライン（C）にラインが認め
られなかった場合
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別紙１
【判定方法の例示】
検査キットの判定部を以下のように判定してください。
各社が設定する検査キットの判定方法
結果
陽性
新型コロナウイルス抗原が検出されまし
＜例示＞
た。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等
も確認し、適切に医療機関の受診等を行
ってください。
コントロールライン（C）及び判定ライン
（T）がいずれも認められた場合
陰性
＜例示＞
新型コロナウイルス抗原が検出されませ
んでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）
の可能性も考慮し、症状がある場合には
陽性であった場合と同様に、適切に医療
機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感
染予防策を行ってください。
コントロールライン（C）が認められ、か
つ判定ライン（T）が認められない場合」
判定不能（再検査）
＜例示＞
たとえ、判定ライン（T）が認められた
としても、コントロールライン（C）に
ラインが認められないため、検査結果は
無効です。新しい検査キットを用いて、
もう一度、検査を行ってください。
コントロールライン（C）にラインが認め
られなかった場合
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