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【資料1-2】一般用SARSコロナウイルス抗原キットに係る一般用検査薬ガイドライン(案) (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27434.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第4回 8/17)《厚生労働省》 |
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1
検体採取に使用した綿棒などは一般廃棄物として各自治体の廃棄方法に従って廃棄してくだ
2
さい。
3
4
<使用目的>
5
鼻腔ぬぐい液又は唾液中の SARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助)
6
※検体種は承認された使用目的に基づき記載すること。
7
8
<使用方法>
9
(※以下は例示。個別の品目ごとの仕様に応じて工夫して記載・図示すること。)
10
検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
11
(1)鼻腔検体の場合
12
●検査のしかた(鼻腔検体の場合)
13
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)>
14
①鼻の穴から綿棒を約2cm挿入してください。
15
②綿棒を鼻の内壁に沿わせて○回転させ、○秒静置し、引き抜いてください。
16
③綿棒が十分に湿っていることを確認してください。
17
(各社で工夫して図示する)
18
19
<試料調製>
20
①採取後ただちに綿棒を付属のチューブ(検体抽出液)に浸してください。
21
②綿棒の先端をつまみながら、チューブ内で綿棒を○回転させてください。
22
③チューブから綿棒を取り出し、綿棒を捨ててください。
23
④キットに付属する蓋をチューブに装着してください。
24
(各社で工夫して図示する)
25
26
<試料滴下>
27
①使用直前に検査キットをアルミ袋から取り出してください。
28
②検査キットを平らなところに置いてください。
29
③チューブから○滴をキットの試料滴下部に滴下してください。
30
④○分静置して判定します。
31
(各社で工夫して図示する)
32
33
(2)唾液検体の場合
34
●検査のしかた(唾液検体の場合)
35
<検体採取(唾液の自己採取)>
36
37
38
①唾液検体採取前の 30 分間は飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が
適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。
②唾液検体採取用の滅菌容器に1~2mL 程度の唾液を採取します。
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検体採取に使用した綿棒などは一般廃棄物として各自治体の廃棄方法に従って廃棄してくだ
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さい。
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4
<使用目的>
5
鼻腔ぬぐい液又は唾液中の SARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助)
6
※検体種は承認された使用目的に基づき記載すること。
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<使用方法>
9
(※以下は例示。個別の品目ごとの仕様に応じて工夫して記載・図示すること。)
10
検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
11
(1)鼻腔検体の場合
12
●検査のしかた(鼻腔検体の場合)
13
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)>
14
①鼻の穴から綿棒を約2cm挿入してください。
15
②綿棒を鼻の内壁に沿わせて○回転させ、○秒静置し、引き抜いてください。
16
③綿棒が十分に湿っていることを確認してください。
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(各社で工夫して図示する)
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<試料調製>
20
①採取後ただちに綿棒を付属のチューブ(検体抽出液)に浸してください。
21
②綿棒の先端をつまみながら、チューブ内で綿棒を○回転させてください。
22
③チューブから綿棒を取り出し、綿棒を捨ててください。
23
④キットに付属する蓋をチューブに装着してください。
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(各社で工夫して図示する)
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<試料滴下>
27
①使用直前に検査キットをアルミ袋から取り出してください。
28
②検査キットを平らなところに置いてください。
29
③チューブから○滴をキットの試料滴下部に滴下してください。
30
④○分静置して判定します。
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(各社で工夫して図示する)
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(2)唾液検体の場合
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●検査のしかた(唾液検体の場合)
35
<検体採取(唾液の自己採取)>
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①唾液検体採取前の 30 分間は飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が
適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。
②唾液検体採取用の滅菌容器に1~2mL 程度の唾液を採取します。
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