無効です。新しい検査キットを用いて、
もう一度、検査を行ってください。
コントロールライン（C）にラインが認め
られなかった場合
1
2

＜使用に際して、次のことに注意してください＞

3

（※以下は例示。個別の品目ごとに必要な注意喚起を記載すること。）

4

（検体採取に関する注意）

5

・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。

6

・検体は採取後速やかに付属のチューブ（検体抽出液）に入れ、速やかに検査を行ってく

7
8

ださい。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。

9
10

（検査手順に関する注意）

11

・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作に

12

あたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分

13

に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。

14
15
16
17
18
19
20
21

（判定に関する注意）
・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがあり
ますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であっ
た場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・〇〇（微生物）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反
応）。

22
23

＜キットの内容及び成分・分量＞

24

（内容）１回用 検査キット

25

（成分）１テスト中 テストプレート

〇回分

26

抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体

27

〇〇標識抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 〇μg

28

検体抽出液（チューブ入り）

29

滅菌綿棒

〇μg
〇ｍＬ

30
31

＜保管及び取扱い上の注意＞

32

（※以下は例示。個別の品目ごとに必要な注意喚起を記載すること。）

33

①小児の手の届かない所に保管してください。
7