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総－５－１○最適使用推進ガイドラインについて (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00161.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第529回 10／5）《厚生労働省》 |
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表 1 有効性成績（KEYNOTE-355 試験、PD-L1 陽性（CPS≧10）の患者）
本剤＋化学療法
プラセボ＋化学療法
（220 例）
（103 例）
9.7
5.6
中央値［月］
（7.6, 11.3）
（5.3, 7.5）
（95%CI）
PFS*1
ハザード比*2
0.65
−
（95%CI）
（0.49, 0.86）
*3
0.0012
P値
CI：信頼区間、*1：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく盲検下独立中央判定、*2：層別 Cox 比例
ハザードモデルによるプラセボ＋化学療法との比較、*3：層別ログランク検定、有意水準（片
側）0.00411
図 1 PFS の Kaplan-Meier 曲線（KEYNOTE-355 試験、PD-L1 陽性（CPS≧10）の患者）
5
本剤＋化学療法
プラセボ＋化学療法
（220 例）
（103 例）
9.7
5.6
中央値［月］
（7.6, 11.3）
（5.3, 7.5）
（95%CI）
PFS*1
ハザード比*2
0.65
−
（95%CI）
（0.49, 0.86）
*3
0.0012
P値
CI：信頼区間、*1：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく盲検下独立中央判定、*2：層別 Cox 比例
ハザードモデルによるプラセボ＋化学療法との比較、*3：層別ログランク検定、有意水準（片
側）0.00411
図 1 PFS の Kaplan-Meier 曲線（KEYNOTE-355 試験、PD-L1 陽性（CPS≧10）の患者）
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