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別紙３○先進医療Ａに係る新規技術の科学的評価等について (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00051.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第115回 10／6）《厚生労働省》 |
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【別添５】
「マイクロ流体技術を用いた精子選別」の予定の試験期間及び症例数
（申請書類より抜粋）
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：2022 年 11 月 1 日～2025 年 3 月 31 日
予定症例数：250 例
既に実績のある症例数：100 例
①有効性が認められた事例
区分
病名
入院期間
転帰
整理番号１
年齢 42 歳
性別 男・○
女
体外受精 (自)
反復
年 月 日
不成功
(至)
症例
年 月 日
分娩
体外受精 (自)
反復
年 月 日
不成功
(至)
症例
年 月 日
分娩
体外受精 (自)
反復
年 月 日
不成功
(至)
症例
年 月 日
分娩
整理番号２
年齢 40 歳
性別 男・○
女
整理番号３
年齢
歳
性別 男・○
女
21
治療経過
2020 年 10 月 3 日採卵(7 個)。
密度勾配法と Swim-up 法で精
子調整を行い 4 個顕微授精を
実施。2 個正常受精し 1 個胚
盤胞に到達し受精卵凍結。⇒
2020 年 12 月 3 日融解胚移植
⇒妊娠判定陰性（2020 年 12
月 13 日）。
2021 年 1 月 27 日採卵(13 個)。
ZyMōt を使用して精子調整を
行い 10 個顕微授精を実施。8
個正常受精。5 個胚盤胞に到
達し受精卵凍結。⇒2021 年 3
月 25 日融解胚移植⇒2021 年
4 月 4 日妊娠判定陽性。2021
年 12 月 9 日女児出産（39 週
5 日 3298ｇ）
2020 年 10 月 24 日採卵(6 個)。
密度勾配法と Swim-up 法で精
子調整を行い 5 個顕微授精を
実施。4 個正常受精。凍結可
能な胚盤胞へ到達せず中止。
2021 年 2 月 12 日採卵(7 個)。
ZyMōt を使用して精子調整を
行い 6 個顕微授精を実施。5
個正常受精。3 個胚盤胞に到
達し受精卵凍結。⇒2021 年 4
月 7 日融解胚移植⇒2021 年 4
月 17 日妊娠判定陽性。2022
年 1 月 3 日女児出産（41 週 3
日 3534ｇ）
2021 年 1 月 31 日採卵(7 個)。
密度勾配法と Swim-up 法で精
子調整を行い 4 個顕微授精を
実施。3 個正常受精。胚盤胞
へ到達せず中止。
2021 年 4 月 29 日採卵(17 個)。
ZyMōt を使用して精子調整を
行い 10 個顕微授精を実施。
10 個正常受精。4 個胚盤胞に
到達し受精卵凍結。⇒2021 年
7 月 5 日融解胚移植⇒2021 年
7 月 16 日妊娠判定陽性。2022
「マイクロ流体技術を用いた精子選別」の予定の試験期間及び症例数
（申請書類より抜粋）
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：2022 年 11 月 1 日～2025 年 3 月 31 日
予定症例数：250 例
既に実績のある症例数：100 例
①有効性が認められた事例
区分
病名
入院期間
転帰
整理番号１
年齢 42 歳
性別 男・○
女
体外受精 (自)
反復
年 月 日
不成功
(至)
症例
年 月 日
分娩
体外受精 (自)
反復
年 月 日
不成功
(至)
症例
年 月 日
分娩
体外受精 (自)
反復
年 月 日
不成功
(至)
症例
年 月 日
分娩
整理番号２
年齢 40 歳
性別 男・○
女
整理番号３
年齢
歳
性別 男・○
女
21
治療経過
2020 年 10 月 3 日採卵(7 個)。
密度勾配法と Swim-up 法で精
子調整を行い 4 個顕微授精を
実施。2 個正常受精し 1 個胚
盤胞に到達し受精卵凍結。⇒
2020 年 12 月 3 日融解胚移植
⇒妊娠判定陰性（2020 年 12
月 13 日）。
2021 年 1 月 27 日採卵(13 個)。
ZyMōt を使用して精子調整を
行い 10 個顕微授精を実施。8
個正常受精。5 個胚盤胞に到
達し受精卵凍結。⇒2021 年 3
月 25 日融解胚移植⇒2021 年
4 月 4 日妊娠判定陽性。2021
年 12 月 9 日女児出産（39 週
5 日 3298ｇ）
2020 年 10 月 24 日採卵(6 個)。
密度勾配法と Swim-up 法で精
子調整を行い 5 個顕微授精を
実施。4 個正常受精。凍結可
能な胚盤胞へ到達せず中止。
2021 年 2 月 12 日採卵(7 個)。
ZyMōt を使用して精子調整を
行い 6 個顕微授精を実施。5
個正常受精。3 個胚盤胞に到
達し受精卵凍結。⇒2021 年 4
月 7 日融解胚移植⇒2021 年 4
月 17 日妊娠判定陽性。2022
年 1 月 3 日女児出産（41 週 3
日 3534ｇ）
2021 年 1 月 31 日採卵(7 個)。
密度勾配法と Swim-up 法で精
子調整を行い 4 個顕微授精を
実施。3 個正常受精。胚盤胞
へ到達せず中止。
2021 年 4 月 29 日採卵(17 個)。
ZyMōt を使用して精子調整を
行い 10 個顕微授精を実施。
10 個正常受精。4 個胚盤胞に
到達し受精卵凍結。⇒2021 年
7 月 5 日融解胚移植⇒2021 年
7 月 16 日妊娠判定陽性。2022