第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・
食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料1-2-1

2022(令和４)年10月７日

新型コロナワクチンに係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す
る法律に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について

○コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
・コミナティ筋注（ファイザー）（令和３年２月17日から令和４年９月４日報告分まで）
・コミナティ筋注５〜11歳用（ファイザー）（令和４年２月21日から令和４年９月４日報告分まで）
・スパイクバックス筋注（モデルナ・ジャパン）（令和３年５月22日から令和４年９月４日報告分まで）
〇コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）
・バキスゼブリア筋注（アストラゼネカ）（令和３年８月３日から令和４年９月４日報告分まで）
○組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン
・ヌバキソビッド筋注（武田薬品工業）（令和４年５月25日から令和４年９月４日報告分まで）

１．製造販売業者からの副反応疑い報告について
①

週別報告件数

②

副反応疑い報告の報告基準別報告件数

③

性別等報告件数

④

年齢別報告件数

⑤

症状別報告件数

１）１、２回目接種合計
（ア）コミナティ筋注
（イ）コミナティ筋注５〜11歳用 （（１）１回目接種、（２）２回目接種）
（ウ）スパイクバックス筋注
（エ）バキスゼブリア筋注
（オ）ヌバキソビッド筋注
２）３回目接種
（ア）コミナティ筋注
（イ）スパイクバックス筋注
（ウ）ヌバキソビッド筋注
３）４回目接種
（ア）コミナティ筋注
（イ）スパイクバックス筋注
⑥

接種回数別報告件数

（ア）１回目接種者数と副反応報告件数
（イ）２回目接種者数と副反応報告件数
（ウ）３回目接種者数と副反応報告件数
（エ）４回目接種者数と副反応報告件数
⑦

ロット別報告件数
（ア）コミナティ筋注
（イ）コミナティ筋注５〜11歳用
（ウ）スパイクバックス筋注
（エ）バキスゼブリア筋注
（オ）ヌバキソビッド筋注

２．製造販売業者からの副反応疑い報告について（図表）
①
②
③
④

週別報告件数（接種日ベース）
週別報告件数（報告日ベース）
累積週別報告件数（報告日ベース）
接種から発症までの日数別報告件数

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