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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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④年齢別報告件数
コミナティ筋注
年齢
コミナティ筋注５〜11歳用
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
ヌバキソビット筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
1
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5〜9歳
-
1
-
0
-
1,617,716
75
0.0046%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10〜14歳
4,750,962
384
0.0081%
3
0.0001%
1,469,177
53
0.0036%
1
0.0001%
182,706
33
0.0181%
0
0.0000%
3
0
0.0000%
0
0.0000%
1,898
0
0.0000%
0
0.0000%
15〜19歳
10,393,717
752
0.0072%
6
0.0001%
-
0
-
0
-
1,528,432
286
0.0187%
1
0.0001%
58
0
0.0000%
0
0.0000%
8,048
0
0.0000%
0
0.0000%
20〜24歳
7,832,706
944
0.0121%
6
0.0001%
-
0
-
0
-
5,682,085
524
0.0092%
6
0.0001%
429
0
0.0000%
0
0.0000%
13,484
3
0.0222%
0
0.0000%
25〜29歳
8,876,290
1,166
0.0131%
20
0.0002%
-
0
-
0
-
5,156,360
329
0.0064%
8
0.0002%
580
1
0.1724%
0
0.0000%
12,943
4
0.0309%
1
0.0077%
30〜34歳
9,612,794
1,062
0.0110%
12
0.0001%
-
0
-
0
-
4,936,249
271
0.0055%
7
0.0001%
544
0
0.0000%
0
0.0000%
15,787
2
0.0127%
0
0.0000%
35〜39歳
11,390,352
1,331
0.0117%
21
0.0002%
-
0
-
0
-
5,277,908
260
0.0049%
6
0.0001%
648
1
0.1543%
0
0.0000%
19,786
4
0.0202%
0
0.0000%
40〜44歳
13,429,566
1,512
0.0113%
21
0.0002%
-
0
-
0
-
5,634,290
231
0.0041%
10
0.0002%
20,602
1
0.0049%
0
0.0000%
22,001
0
0.0000%
0
0.0000%
45〜49歳
16,794,748
1,638
0.0098%
32
0.0002%
-
0
-
0
-
6,819,530
255
0.0037%
8
0.0001%
31,181
5
0.0160%
0
0.0000%
25,797
2
0.0078%
0
0.0000%
50〜54歳
17,387,777
1,431
0.0082%
45
0.0003%
-
0
-
0
-
6,899,472
224
0.0032%
13
0.0002%
26,667
3
0.0112%
0
0.0000%
22,329
1
0.0045%
0
0.0000%
55〜59歳
15,668,903
1,126
0.0072%
45
0.0003%
-
0
-
0
-
5,982,613
148
0.0025%
13
0.0002%
18,503
3
0.0162%
1
0.0054%
15,699
2
0.0127%
0
0.0000%
60〜64歳
16,864,517
910
0.0054%
52
0.0003%
-
0
-
0
-
5,738,911
113
0.0020%
13
0.0002%
10,659
1
0.0094%
0
0.0000%
10,017
0
0.0000%
0
0.0000%
65〜69歳
19,816,018
1,131
0.0057%
91
0.0005%
-
0
-
0
-
5,449,289
120
0.0022%
9
0.0002%
3,084
0
0.0000%
0
0.0000%
5,281
0
0.0000%
0
0.0000%
70〜74歳
25,981,201
1,307
0.0050%
180
0.0007%
-
0
-
0
-
6,254,995
126
0.0020%
16
0.0003%
2,118
1
0.0472%
0
0.0000%
4,204
1
0.0238%
0
0.0000%
75〜79歳
20,433,319
1,155
0.0057%
192
0.0009%
-
0
-
0
-
4,016,869
63
0.0016%
14
0.0003%
1,068
0
0.0000%
0
0.0000%
2,015
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
35,549,885
3,051
0.0086%
826
0.0023%
-
0
-
0
-
6,259,748
143
0.0023%
54
0.0009%
1,037
0
0.0000%
0
0.0000%
2,400
0
0.0000%
0
0.0000%
3,191,864
1,867
0.0585%
41
0.0013%
0
6
-
0
-
415,197
228
0.0549%
4
0.0010%
571
1
0.1751%
0
0.0000%
345
2
0.5797%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
101,780,423
6,925
0.0068%
1,304
0.0013%
-
0
-
0
-
21,980,901
464
0.0021%
93
0.0004%
7,307
1
0.0137%
0
0.0000%
13,900
1
0.0072%
0
0.0000%
（参考）12〜17歳
11,278,203
845
0.0075%
6
0.0001%
-
1
-
0
-
563,677
87
0.0154%
1
0.0002%
5
0
0.0000%
0
0.0000%
2,729
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18〜24歳
11,699,182
1,235
0.0106%
9
0.0001%
-
0
-
0
-
6,829,546
755
0.0111%
6
0.0001%
485
0
0.0000%
0
0.0000%
20,701
3
0.0145%
0
0.0000%
不明
※接種開始日（コミナティ筋注：令和3年２月17日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※年齢は発症時点の年齢。
※コミナティ筋注の接種対象者は12歳以上。コミナティ筋注５〜11歳用の接種対象者は５歳以上11歳以下。スパイクバックス筋注の接種対象者は12歳以上。バキスゼブリア筋注の接種対象者は、必要がある場合を除き、40歳以上。ヌバキソビッド筋注の接種対象者は12歳以上。
※年齢及び性別が非開示とされた事例は不明として集計。
※65歳以上には「高齢者」として報告された症例を含む。また、年齢を「小児」として報告された症例は不明に集計。
※年齢・性別別の推定接種回数は、９/４接種分までのデータについて、首相官邸Webサイト（９/７時点掲載データ参照）の接種回数等に基づく概算値。年齢不明又は性別不明なものも含まれる。性別が不明又はその他とされたものは、「不明」として処理。概算方法の詳細は、令和3年9月10日合同部会資料1-7-1を参照。
注１:コミナティ筋注の不明には、母親がコミナティ筋注の接種を受けた胎児の症例の21件を含む。
注２:「0〜4歳」に集計された１件は、コミナティ筋注の接種を受けた母親が同日授乳を実施、授乳約２時間後に新生児において発熱、下痢、嘔吐の症状が発現した症例であり、コミナティ筋注が新生児に接種された事例ではない。
注３:「5〜9歳」に集計された１件は、コミナティ筋注の小児への誤接種により、サチュレーションの低下が起こり、入院による経過観察となった症例である。
5
-
コミナティ筋注
年齢
コミナティ筋注５〜11歳用
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
ヌバキソビット筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
1
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5〜9歳
-
1
-
0
-
1,617,716
75
0.0046%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10〜14歳
4,750,962
384
0.0081%
3
0.0001%
1,469,177
53
0.0036%
1
0.0001%
182,706
33
0.0181%
0
0.0000%
3
0
0.0000%
0
0.0000%
1,898
0
0.0000%
0
0.0000%
15〜19歳
10,393,717
752
0.0072%
6
0.0001%
-
0
-
0
-
1,528,432
286
0.0187%
1
0.0001%
58
0
0.0000%
0
0.0000%
8,048
0
0.0000%
0
0.0000%
20〜24歳
7,832,706
944
0.0121%
6
0.0001%
-
0
-
0
-
5,682,085
524
0.0092%
6
0.0001%
429
0
0.0000%
0
0.0000%
13,484
3
0.0222%
0
0.0000%
25〜29歳
8,876,290
1,166
0.0131%
20
0.0002%
-
0
-
0
-
5,156,360
329
0.0064%
8
0.0002%
580
1
0.1724%
0
0.0000%
12,943
4
0.0309%
1
0.0077%
30〜34歳
9,612,794
1,062
0.0110%
12
0.0001%
-
0
-
0
-
4,936,249
271
0.0055%
7
0.0001%
544
0
0.0000%
0
0.0000%
15,787
2
0.0127%
0
0.0000%
35〜39歳
11,390,352
1,331
0.0117%
21
0.0002%
-
0
-
0
-
5,277,908
260
0.0049%
6
0.0001%
648
1
0.1543%
0
0.0000%
19,786
4
0.0202%
0
0.0000%
40〜44歳
13,429,566
1,512
0.0113%
21
0.0002%
-
0
-
0
-
5,634,290
231
0.0041%
10
0.0002%
20,602
1
0.0049%
0
0.0000%
22,001
0
0.0000%
0
0.0000%
45〜49歳
16,794,748
1,638
0.0098%
32
0.0002%
-
0
-
0
-
6,819,530
255
0.0037%
8
0.0001%
31,181
5
0.0160%
0
0.0000%
25,797
2
0.0078%
0
0.0000%
50〜54歳
17,387,777
1,431
0.0082%
45
0.0003%
-
0
-
0
-
6,899,472
224
0.0032%
13
0.0002%
26,667
3
0.0112%
0
0.0000%
22,329
1
0.0045%
0
0.0000%
55〜59歳
15,668,903
1,126
0.0072%
45
0.0003%
-
0
-
0
-
5,982,613
148
0.0025%
13
0.0002%
18,503
3
0.0162%
1
0.0054%
15,699
2
0.0127%
0
0.0000%
60〜64歳
16,864,517
910
0.0054%
52
0.0003%
-
0
-
0
-
5,738,911
113
0.0020%
13
0.0002%
10,659
1
0.0094%
0
0.0000%
10,017
0
0.0000%
0
0.0000%
65〜69歳
19,816,018
1,131
0.0057%
91
0.0005%
-
0
-
0
-
5,449,289
120
0.0022%
9
0.0002%
3,084
0
0.0000%
0
0.0000%
5,281
0
0.0000%
0
0.0000%
70〜74歳
25,981,201
1,307
0.0050%
180
0.0007%
-
0
-
0
-
6,254,995
126
0.0020%
16
0.0003%
2,118
1
0.0472%
0
0.0000%
4,204
1
0.0238%
0
0.0000%
75〜79歳
20,433,319
1,155
0.0057%
192
0.0009%
-
0
-
0
-
4,016,869
63
0.0016%
14
0.0003%
1,068
0
0.0000%
0
0.0000%
2,015
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
35,549,885
3,051
0.0086%
826
0.0023%
-
0
-
0
-
6,259,748
143
0.0023%
54
0.0009%
1,037
0
0.0000%
0
0.0000%
2,400
0
0.0000%
0
0.0000%
3,191,864
1,867
0.0585%
41
0.0013%
0
6
-
0
-
415,197
228
0.0549%
4
0.0010%
571
1
0.1751%
0
0.0000%
345
2
0.5797%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
101,780,423
6,925
0.0068%
1,304
0.0013%
-
0
-
0
-
21,980,901
464
0.0021%
93
0.0004%
7,307
1
0.0137%
0
0.0000%
13,900
1
0.0072%
0
0.0000%
（参考）12〜17歳
11,278,203
845
0.0075%
6
0.0001%
-
1
-
0
-
563,677
87
0.0154%
1
0.0002%
5
0
0.0000%
0
0.0000%
2,729
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18〜24歳
11,699,182
1,235
0.0106%
9
0.0001%
-
0
-
0
-
6,829,546
755
0.0111%
6
0.0001%
485
0
0.0000%
0
0.0000%
20,701
3
0.0145%
0
0.0000%
不明
※接種開始日（コミナティ筋注：令和3年２月17日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※年齢は発症時点の年齢。
※コミナティ筋注の接種対象者は12歳以上。コミナティ筋注５〜11歳用の接種対象者は５歳以上11歳以下。スパイクバックス筋注の接種対象者は12歳以上。バキスゼブリア筋注の接種対象者は、必要がある場合を除き、40歳以上。ヌバキソビッド筋注の接種対象者は12歳以上。
※年齢及び性別が非開示とされた事例は不明として集計。
※65歳以上には「高齢者」として報告された症例を含む。また、年齢を「小児」として報告された症例は不明に集計。
※年齢・性別別の推定接種回数は、９/４接種分までのデータについて、首相官邸Webサイト（９/７時点掲載データ参照）の接種回数等に基づく概算値。年齢不明又は性別不明なものも含まれる。性別が不明又はその他とされたものは、「不明」として処理。概算方法の詳細は、令和3年9月10日合同部会資料1-7-1を参照。
注１:コミナティ筋注の不明には、母親がコミナティ筋注の接種を受けた胎児の症例の21件を含む。
注２:「0〜4歳」に集計された１件は、コミナティ筋注の接種を受けた母親が同日授乳を実施、授乳約２時間後に新生児において発熱、下痢、嘔吐の症状が発現した症例であり、コミナティ筋注が新生児に接種された事例ではない。
注３:「5〜9歳」に集計された１件は、コミナティ筋注の小児への誤接種により、サチュレーションの低下が起こり、入院による経過観察となった症例である。
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