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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (97 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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⑥接種回数別報告件数
（ウ）３回目接種者数と副反応報告件数
コミナティ筋注
接種日
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
2/17−3/14
3/15−4/11
4/12−5/9
5/10−6/6
6/7−7/4
7/5−8/1
8/2−8/29
8/30−9/26
9/27−10/24
10/25−11/21
11/22−12/19
12/20−22/1/16
22/1/17−2/13
149,884
118
0.0787%
2
0.0013%
0
1
-
1
-
1,320,229
127
0.0096%
2
0.0002%
16,665
3
0.0180%
1
0.0060%
8,110,085
294
0.0036%
51
0.0006%
3,361,522
96
0.0029%
25
0.0007%
2/14−3/13
13,813,972
311
0.0023%
69
0.0005%
12,650,742
239
0.0019%
44
0.0003%
3/14−4/10
9,545,755
155
0.0016%
17
0.0002%
9,319,305
130
0.0014%
15
0.0002%
4/11−5/8
6,513,906
127
0.0019%
7
0.0001%
4,511,254
59
0.0013%
7
0.0002%
5/9−6/5
4,540,441
78
0.0017%
3
0.0001%
2,090,110
26
0.0012%
2
0.0001%
3,470
3
0.0865%
0
0.0000%
6/6−7/3
1,979,892
31
0.0016%
5
0.0003%
593,762
9
0.0015%
0
0.0000%
23,751
3
0.0126%
0
0.0000%
7/4−7/31
1,230,073
11
0.0009%
1
0.0001%
56,673
9
0.0159%
2
0.0035%
43,443
4
0.0092%
0
0.0000%
8/1−8/28
1,101,688
18
0.0016%
3
0.0003%
412,824
0
0.0000%
0
0.0000%
53,541
1
0.0019%
0
0.0000%
8/29−9/4
182,312
0
0.0000%
0
0.0000%
72,582
0
0.0000%
0
0.0000%
8,636
0
0.0000%
0
0.0000%
-
177
-
6
-
-
26
-
0
-
-
0
-
0
-
48,488,237
1,447
0.0030%
166
0.0003%
33,085,439
598
0.0018%
97
0.0003%
132,841
11
0.01%
0
0.00%
不明
合計
（2022年９月４日現在）
※「11/22−12/19」に集計されたスパイクバックス筋注の副反応疑い事例１件については、製品名の調査中。製造販売業者が「武田薬品工業」とされていたため、スパイクバックス筋注に分類している。
コミナティ筋注
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
20,740,985
569
0.0027%
78
0.0004%
16,898,601
316
0.0019%
56
0.0003%
63,171
2
0.0032%
0
0.0000%
女性
27,403,968
853
0.0031%
87
0.0003%
15,997,912
278
0.0017%
41
0.0003%
69,530
9
0.0129%
0
0.0000%
不明
343,283
25
-
1
-
188,928
4
-
0
-
137
0
-
0
-
コミナティ筋注
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5〜9歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10〜14歳
958,490
29
0.0030%
0
0.0000%
811
0
0.0000%
0
0.0000%
17
0
0.0000%
0
0.0000%
15〜19歳
2,163,936
64
0.0030%
2
0.0001%
404,679
22
0.0054%
0
0.0000%
5,855
0
0.0000%
0
0.0000%
20〜24歳
1,559,921
38
0.0024%
0
0.0000%
1,532,950
46
0.0030%
1
0.0001%
10,002
1
0.0100%
0
0.0000%
25〜29歳
1,772,402
56
0.0032%
2
0.0001%
1,565,478
33
0.0021%
3
0.0002%
9,303
3
0.0322%
0
0.0000%
30〜34歳
1,920,197
64
0.0033%
0
0.0000%
1,630,847
21
0.0013%
0
0.0000%
11,594
1
0.0086%
0
0.0000%
35〜39歳
2,303,922
73
0.0032%
4
0.0002%
1,835,905
28
0.0015%
3
0.0002%
15,032
1
0.0067%
0
0.0000%
40〜44歳
2,802,946
78
0.0028%
3
0.0001%
2,144,089
29
0.0014%
1
0.0000%
17,362
0
0.0000%
0
0.0000%
45〜49歳
3,623,310
108
0.0030%
3
0.0001%
2,812,521
31
0.0011%
3
0.0001%
20,771
2
0.0096%
0
0.0000%
50〜54歳
3,759,376
102
0.0027%
5
0.0001%
3,164,394
44
0.0014%
3
0.0001%
17,638
1
0.0057%
0
0.0000%
55〜59歳
3,386,285
90
0.0027%
5
0.0001%
2,984,466
29
0.0010%
4
0.0001%
11,759
0
0.0000%
0
0.0000%
60〜64歳
3,291,089
73
0.0022%
9
0.0003%
2,978,933
40
0.0013%
8
0.0003%
6,768
0
0.0000%
0
0.0000%
65〜69歳
3,822,705
96
0.0025%
8
0.0002%
2,874,701
45
0.0016%
7
0.0002%
2,669
0
0.0000%
0
0.0000%
70〜74歳
5,093,672
119
0.0023%
25
0.0005%
3,364,475
65
0.0019%
12
0.0004%
1,976
1
0.0506%
0
0.0000%
75〜79歳
4,179,307
75
0.0018%
14
0.0003%
2,187,701
41
0.0019%
10
0.0005%
903
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
7,525,224
240
0.0032%
83
0.0011%
3,427,871
99
0.0029%
42
0.0012%
1,058
0
0.0000%
0
0.0000%
325,454
142
0.0436%
3
0.0009%
175,620
25
0.0142%
0
0.0000%
131
1
0.7634%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
20,620,908
559
0.0027%
132
0.0006%
11,854,748
255
0.0022%
71
0.0006%
6,606
1
0.0151%
0
0.0000%
（参考）12〜17歳
2,418,479
69
0.0029%
1
0.0000%
3,621
0
0.0000%
0
0.0000%
53
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18〜24歳
2,263,868
62
0.0027%
1
0.0000%
1,934,819
68
0.00%
1
0.0001%
15,821
1
0.0063%
0
0.0000%
不明
-
※年齢・性別別の推定接種回数は、８/７接種分までのデータについて、首相官邸Webサイト（８/10時点掲載データ参照）の接種回数等に基づく概算値。年齢不明又は性別不明なものも含まれる。性別が不明又はその他とされた
ものは、「不明」として処理。概算方法の詳細は、令和3年9月10日合同部会資料1-7-1を参照。
97
（ウ）３回目接種者数と副反応報告件数
コミナティ筋注
接種日
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
2/17−3/14
3/15−4/11
4/12−5/9
5/10−6/6
6/7−7/4
7/5−8/1
8/2−8/29
8/30−9/26
9/27−10/24
10/25−11/21
11/22−12/19
12/20−22/1/16
22/1/17−2/13
149,884
118
0.0787%
2
0.0013%
0
1
-
1
-
1,320,229
127
0.0096%
2
0.0002%
16,665
3
0.0180%
1
0.0060%
8,110,085
294
0.0036%
51
0.0006%
3,361,522
96
0.0029%
25
0.0007%
2/14−3/13
13,813,972
311
0.0023%
69
0.0005%
12,650,742
239
0.0019%
44
0.0003%
3/14−4/10
9,545,755
155
0.0016%
17
0.0002%
9,319,305
130
0.0014%
15
0.0002%
4/11−5/8
6,513,906
127
0.0019%
7
0.0001%
4,511,254
59
0.0013%
7
0.0002%
5/9−6/5
4,540,441
78
0.0017%
3
0.0001%
2,090,110
26
0.0012%
2
0.0001%
3,470
3
0.0865%
0
0.0000%
6/6−7/3
1,979,892
31
0.0016%
5
0.0003%
593,762
9
0.0015%
0
0.0000%
23,751
3
0.0126%
0
0.0000%
7/4−7/31
1,230,073
11
0.0009%
1
0.0001%
56,673
9
0.0159%
2
0.0035%
43,443
4
0.0092%
0
0.0000%
8/1−8/28
1,101,688
18
0.0016%
3
0.0003%
412,824
0
0.0000%
0
0.0000%
53,541
1
0.0019%
0
0.0000%
8/29−9/4
182,312
0
0.0000%
0
0.0000%
72,582
0
0.0000%
0
0.0000%
8,636
0
0.0000%
0
0.0000%
-
177
-
6
-
-
26
-
0
-
-
0
-
0
-
48,488,237
1,447
0.0030%
166
0.0003%
33,085,439
598
0.0018%
97
0.0003%
132,841
11
0.01%
0
0.00%
不明
合計
（2022年９月４日現在）
※「11/22−12/19」に集計されたスパイクバックス筋注の副反応疑い事例１件については、製品名の調査中。製造販売業者が「武田薬品工業」とされていたため、スパイクバックス筋注に分類している。
コミナティ筋注
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
20,740,985
569
0.0027%
78
0.0004%
16,898,601
316
0.0019%
56
0.0003%
63,171
2
0.0032%
0
0.0000%
女性
27,403,968
853
0.0031%
87
0.0003%
15,997,912
278
0.0017%
41
0.0003%
69,530
9
0.0129%
0
0.0000%
不明
343,283
25
-
1
-
188,928
4
-
0
-
137
0
-
0
-
コミナティ筋注
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5〜9歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10〜14歳
958,490
29
0.0030%
0
0.0000%
811
0
0.0000%
0
0.0000%
17
0
0.0000%
0
0.0000%
15〜19歳
2,163,936
64
0.0030%
2
0.0001%
404,679
22
0.0054%
0
0.0000%
5,855
0
0.0000%
0
0.0000%
20〜24歳
1,559,921
38
0.0024%
0
0.0000%
1,532,950
46
0.0030%
1
0.0001%
10,002
1
0.0100%
0
0.0000%
25〜29歳
1,772,402
56
0.0032%
2
0.0001%
1,565,478
33
0.0021%
3
0.0002%
9,303
3
0.0322%
0
0.0000%
30〜34歳
1,920,197
64
0.0033%
0
0.0000%
1,630,847
21
0.0013%
0
0.0000%
11,594
1
0.0086%
0
0.0000%
35〜39歳
2,303,922
73
0.0032%
4
0.0002%
1,835,905
28
0.0015%
3
0.0002%
15,032
1
0.0067%
0
0.0000%
40〜44歳
2,802,946
78
0.0028%
3
0.0001%
2,144,089
29
0.0014%
1
0.0000%
17,362
0
0.0000%
0
0.0000%
45〜49歳
3,623,310
108
0.0030%
3
0.0001%
2,812,521
31
0.0011%
3
0.0001%
20,771
2
0.0096%
0
0.0000%
50〜54歳
3,759,376
102
0.0027%
5
0.0001%
3,164,394
44
0.0014%
3
0.0001%
17,638
1
0.0057%
0
0.0000%
55〜59歳
3,386,285
90
0.0027%
5
0.0001%
2,984,466
29
0.0010%
4
0.0001%
11,759
0
0.0000%
0
0.0000%
60〜64歳
3,291,089
73
0.0022%
9
0.0003%
2,978,933
40
0.0013%
8
0.0003%
6,768
0
0.0000%
0
0.0000%
65〜69歳
3,822,705
96
0.0025%
8
0.0002%
2,874,701
45
0.0016%
7
0.0002%
2,669
0
0.0000%
0
0.0000%
70〜74歳
5,093,672
119
0.0023%
25
0.0005%
3,364,475
65
0.0019%
12
0.0004%
1,976
1
0.0506%
0
0.0000%
75〜79歳
4,179,307
75
0.0018%
14
0.0003%
2,187,701
41
0.0019%
10
0.0005%
903
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
7,525,224
240
0.0032%
83
0.0011%
3,427,871
99
0.0029%
42
0.0012%
1,058
0
0.0000%
0
0.0000%
325,454
142
0.0436%
3
0.0009%
175,620
25
0.0142%
0
0.0000%
131
1
0.7634%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
20,620,908
559
0.0027%
132
0.0006%
11,854,748
255
0.0022%
71
0.0006%
6,606
1
0.0151%
0
0.0000%
（参考）12〜17歳
2,418,479
69
0.0029%
1
0.0000%
3,621
0
0.0000%
0
0.0000%
53
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18〜24歳
2,263,868
62
0.0027%
1
0.0000%
1,934,819
68
0.00%
1
0.0001%
15,821
1
0.0063%
0
0.0000%
不明
-
※年齢・性別別の推定接種回数は、８/７接種分までのデータについて、首相官邸Webサイト（８/10時点掲載データ参照）の接種回数等に基づく概算値。年齢不明又は性別不明なものも含まれる。性別が不明又はその他とされた
ものは、「不明」として処理。概算方法の詳細は、令和3年9月10日合同部会資料1-7-1を参照。
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