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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）
組織球性壊死性リンパ節炎
臨床検査
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ減少
トロポニンＩ増加
トロポニンＴ増加
トロポニン増加
フィブリンＤダイマー増加
栄養状態異常
肝酵素上昇
血圧低下
血小板数減少
血中アルカリホスファターゼ減少
血中アルカリホスファターゼ増加
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加
血中クレアチンホスホキナーゼ減少
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中乳酸脱水素酵素増加
好中球数減少
心雑音
心電図ＳＴ部分上昇
心電図異常
心拍数減少
心拍数増加
赤血球数増加
白血球数減少
白血球数増加
平均赤血球容積異常
脈拍異常
総計
1
1
1
1
1
1
1
2
8
2
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
3
1
1
3
1
1
1
364
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和
４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和
３年８月３日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１−２−２−４「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、
MedDRA SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今
後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回
以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
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組織球性壊死性リンパ節炎
臨床検査
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ減少
トロポニンＩ増加
トロポニンＴ増加
トロポニン増加
フィブリンＤダイマー増加
栄養状態異常
肝酵素上昇
血圧低下
血小板数減少
血中アルカリホスファターゼ減少
血中アルカリホスファターゼ増加
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加
血中クレアチンホスホキナーゼ減少
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中乳酸脱水素酵素増加
好中球数減少
心雑音
心電図ＳＴ部分上昇
心電図異常
心拍数減少
心拍数増加
赤血球数増加
白血球数減少
白血球数増加
平均赤血球容積異常
脈拍異常
総計
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※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和
４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和
３年８月３日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１−２−２−４「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、
MedDRA SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今
後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回
以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
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