第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分
科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

資料
１−３−２

2022（令和４）年１０月７日

新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（８月７日）以降、スパイクバックス筋注の副反応疑い報告におい
て、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が14件増加し（うち、４
回目接種後の事例の増加は9件）

※１

、令和３年５月２２日から令和４年９月４日までに

報告された死亡事例は計185件（うち、４回目接種後の事例は11件）

※２

となった（別紙

１、２）。
※１ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜４回目接種後の報告の増
加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
※２ ９月４日までの調査において他の新型コロナワクチン（コミナティ筋注）の症例であることが明らかとなった1件は除
外。別紙１の症例No（No.1〜187）と報告事例数（185件）は一致しない。

○ なお、上記に加え、令和４年９月５日から令和４年９月23日までに、医療機関又は製造

販売業者から死亡として報告された事例が14件（うち、４回目接種後の事例は4件）あっ
た。
２．専門家の評価
○ 令和３年５月２２日から令和４年９月４日までに報告された185事例を対象に、専門家の
評価を実施（別紙１）。評価結果は、以下のとおり。
因果関係評価結果（公表記号）

件数

α（ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの）

0件

β（ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの）

1件

γ（情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの）

1

184件