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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年9月2日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
78歳
男
2021年10月17日 2021年10月22日 不明
2回目
予診票での留意点は不明。
1回目接種（9月中旬）し、その2週間
EBウイルス関連血球貪食症候群。
後より倦怠感及び食思不振が出現。
呼吸窮迫症候群を併発。
2回目接種2日後に発熱し、体動困
難。
急性呼吸窮迫症候群
50
52歳
男
2021年7月26日
2021年9月7日
3003656
1回目
予診票での留意点（アレルギー：い
いえ、花粉症：不明、優先接種者：は
い、その他留意点：心尖部肥大型心
筋症、高血圧症にてニューロタン
50mg/日 内服中。）
家族歴：父：ペースメーカー使用（詳
細不明）
不明
不明
1回目接種直後の体調は特記事項な
し。接種18日後の午前1時頃に就寝
するまでは著変なし。午前6時頃苦悶
様で意識がない状態を家族が発見
し、救急要請。
51
44歳
女
2021年10月28日 2021年10月30日 不明
2回目
予診票での留意点はなし。
2回目接種当日の夕方に38.8度の発
熱、アセトアミノフェンで夜間は解熱し
不明
ていた。接種翌日微熱あるも夜に健
常確認されている。接種2日後の朝
心肺停止、救急要請。
不明
循環虚脱
60歳代
→62歳
52注8
（〜12/3
の情報に
基づく）
不明
→3006277
女
2021年10月25日 2021年10月26日
（〜12/3の
情報に基づ
く）
1回目
基礎疾患なし
花粉･金属･ゴムアレルギー（治療は
していない）
接種4日前から2日前まで微熱（37.1
度〜37.5度）あり。ワクチン接種後15
分間の経過観察中は異常なし。接種
翌日の朝、同接種会場で倒れている
ところを発見。救急隊によって死亡が
確認された。
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
血球貪食性リンパ組織球症
49
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
→急性循環不全、アナフィラキシー
ショックの可能性も疑われた。
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
（〜12/3の情報に基づく）
アナフィラキシーショック
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
骨髄検査（著明な
マクロファージの
増加と血球貪食像
を確認）、血液検
関連あり
査（高フェリチン血
症、低フィブリノー
ゲン血症、低Na血
症）
無
心電図、頭部CT、
脳波、COVID-19
評価不能
抗原定量検査（陰
性）
有（心尖部肥大
型心筋症ある
が、因果関係は
不明）
γ
死亡時画像診断
（CT)
不明
γ
不明
→解剖（死因：急
性循環不全、アナ
フィラキシーショッ
クの可能性も疑わ
れた。病理組織学
的検査の結果待
ち。明らかな外傷
や致死的疾患を
認めず、気道内の
粘液、末梢気管支
の粘液線、トリプ
ターゼ高値、ヒス
タミン高値、IGE高
値を認めたことか
ら、アナフィラキ
シーによる急性循
環不全が考えられ
る。）
評価不能
γ
（〜2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（〜1/23）
後に報告された
内容））
ヘルペスウイルスの再活性化への懸念がある。因果関係
の肯定は難しい。
無（解剖医療機
関）
（〜2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（〜1/23）
後に報告された
内容））
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
ワクチン接種翌日に死亡しているところを発見され、剖検所
見よりアナフィラキシーによる急性循環不全によるものと考
えられると報告された症例である。ワクチン接種後の状況
が不明であるため、ワクチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明らかでないことから、
得られている情報のみから因果関係を評価することは困難
である。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
不明（接種医療
→評価不能（接
機関）
種医療機関）
関連あり（解剖
医療機関）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
コメント
資料番号
ヘルペスウイルスの再活性化への懸念がある。因果関係
の肯定は難しい。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種翌日に死亡しているところを発見され、剖検所
見よりアナフィラキシーによる急性循環不全によるものと考
えられると報告された症例である。ワクチン接種後の状況
が不明であるため、ワクチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明らかでないことから、
得られている情報のみから因果関係を評価することは困難
である。
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
既往歴の報告のない一人暮らしの28歳男性。ワクチン1回
目接種は特に問題の報告なし。ワクチン2回目接種翌日に
高熱があり仕事病欠、接種後2日目に会社へ連絡なく欠
勤、接種後3日目に自宅で死亡しているところを発見され
た。剖検がされたが結果に関しては詳細記載なし、死亡推
定は接種後2日目とのこと。死亡推定は接種後2日目である
ものの、剖検の情報も不明であり、因果関係を判断する上
で十分な情報があるとは言えないと考える。
既往歴の報告のない一人暮らしの28歳男性。ワクチン1回
目接種は特に問題の報告なし。ワクチン2回目接種翌日に
高熱があり仕事病欠、接種後2日目に会社へ連絡なく欠
勤、接種後3日目に自宅で死亡しているところを発見され
た。剖検がされたが結果に関しては詳細記載なし、死亡推
定は接種後2日目とのこと。死亡推定は接種後2日目である
ものの、剖検の情報も不明であり、因果関係を判断する上
で十分な情報があるとは言えないと考える。
（〜2/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜1/23）後に報
告された内容））
53
28歳
男
2021年10月27日 2021年10月29日 3005891
2回目
既往歴なし
2021年9月28日に1回目接種（モデル
ナ筋注、3005839）。
2回目接種の翌朝、職場に「ワクチン
不明
の副反応が出たのでお休みします」
というメールを送信。以降連絡がつ
かなくなり、11月１日に自宅で死亡し
ているのを発見された。
不明
解剖（組織学的検
関連あり
査の結果待ち）
有（死因を検索
中）
γ
※〜8/5から変更なし。
11
γ
※〜9/2から変更なし。
症例No
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
78歳
男
2021年10月17日 2021年10月22日 不明
2回目
予診票での留意点は不明。
1回目接種（9月中旬）し、その2週間
EBウイルス関連血球貪食症候群。
後より倦怠感及び食思不振が出現。
呼吸窮迫症候群を併発。
2回目接種2日後に発熱し、体動困
難。
急性呼吸窮迫症候群
50
52歳
男
2021年7月26日
2021年9月7日
3003656
1回目
予診票での留意点（アレルギー：い
いえ、花粉症：不明、優先接種者：は
い、その他留意点：心尖部肥大型心
筋症、高血圧症にてニューロタン
50mg/日 内服中。）
家族歴：父：ペースメーカー使用（詳
細不明）
不明
不明
1回目接種直後の体調は特記事項な
し。接種18日後の午前1時頃に就寝
するまでは著変なし。午前6時頃苦悶
様で意識がない状態を家族が発見
し、救急要請。
51
44歳
女
2021年10月28日 2021年10月30日 不明
2回目
予診票での留意点はなし。
2回目接種当日の夕方に38.8度の発
熱、アセトアミノフェンで夜間は解熱し
不明
ていた。接種翌日微熱あるも夜に健
常確認されている。接種2日後の朝
心肺停止、救急要請。
不明
循環虚脱
60歳代
→62歳
52注8
（〜12/3
の情報に
基づく）
不明
→3006277
女
2021年10月25日 2021年10月26日
（〜12/3の
情報に基づ
く）
1回目
基礎疾患なし
花粉･金属･ゴムアレルギー（治療は
していない）
接種4日前から2日前まで微熱（37.1
度〜37.5度）あり。ワクチン接種後15
分間の経過観察中は異常なし。接種
翌日の朝、同接種会場で倒れている
ところを発見。救急隊によって死亡が
確認された。
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
血球貪食性リンパ組織球症
49
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
→急性循環不全、アナフィラキシー
ショックの可能性も疑われた。
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
（〜12/3の情報に基づく）
アナフィラキシーショック
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
骨髄検査（著明な
マクロファージの
増加と血球貪食像
を確認）、血液検
関連あり
査（高フェリチン血
症、低フィブリノー
ゲン血症、低Na血
症）
無
心電図、頭部CT、
脳波、COVID-19
評価不能
抗原定量検査（陰
性）
有（心尖部肥大
型心筋症ある
が、因果関係は
不明）
γ
死亡時画像診断
（CT)
不明
γ
不明
→解剖（死因：急
性循環不全、アナ
フィラキシーショッ
クの可能性も疑わ
れた。病理組織学
的検査の結果待
ち。明らかな外傷
や致死的疾患を
認めず、気道内の
粘液、末梢気管支
の粘液線、トリプ
ターゼ高値、ヒス
タミン高値、IGE高
値を認めたことか
ら、アナフィラキ
シーによる急性循
環不全が考えられ
る。）
評価不能
γ
（〜2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（〜1/23）
後に報告された
内容））
ヘルペスウイルスの再活性化への懸念がある。因果関係
の肯定は難しい。
無（解剖医療機
関）
（〜2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（〜1/23）
後に報告された
内容））
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
ワクチン接種翌日に死亡しているところを発見され、剖検所
見よりアナフィラキシーによる急性循環不全によるものと考
えられると報告された症例である。ワクチン接種後の状況
が不明であるため、ワクチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明らかでないことから、
得られている情報のみから因果関係を評価することは困難
である。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
不明（接種医療
→評価不能（接
機関）
種医療機関）
関連あり（解剖
医療機関）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
コメント
資料番号
ヘルペスウイルスの再活性化への懸念がある。因果関係
の肯定は難しい。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種翌日に死亡しているところを発見され、剖検所
見よりアナフィラキシーによる急性循環不全によるものと考
えられると報告された症例である。ワクチン接種後の状況
が不明であるため、ワクチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明らかでないことから、
得られている情報のみから因果関係を評価することは困難
である。
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
既往歴の報告のない一人暮らしの28歳男性。ワクチン1回
目接種は特に問題の報告なし。ワクチン2回目接種翌日に
高熱があり仕事病欠、接種後2日目に会社へ連絡なく欠
勤、接種後3日目に自宅で死亡しているところを発見され
た。剖検がされたが結果に関しては詳細記載なし、死亡推
定は接種後2日目とのこと。死亡推定は接種後2日目である
ものの、剖検の情報も不明であり、因果関係を判断する上
で十分な情報があるとは言えないと考える。
既往歴の報告のない一人暮らしの28歳男性。ワクチン1回
目接種は特に問題の報告なし。ワクチン2回目接種翌日に
高熱があり仕事病欠、接種後2日目に会社へ連絡なく欠
勤、接種後3日目に自宅で死亡しているところを発見され
た。剖検がされたが結果に関しては詳細記載なし、死亡推
定は接種後2日目とのこと。死亡推定は接種後2日目である
ものの、剖検の情報も不明であり、因果関係を判断する上
で十分な情報があるとは言えないと考える。
（〜2/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜1/23）後に報
告された内容））
53
28歳
男
2021年10月27日 2021年10月29日 3005891
2回目
既往歴なし
2021年9月28日に1回目接種（モデル
ナ筋注、3005839）。
2回目接種の翌朝、職場に「ワクチン
不明
の副反応が出たのでお休みします」
というメールを送信。以降連絡がつ
かなくなり、11月１日に自宅で死亡し
ているのを発見された。
不明
解剖（組織学的検
関連あり
査の結果待ち）
有（死因を検索
中）
γ
※〜8/5から変更なし。
11
γ
※〜9/2から変更なし。
症例No