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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (36 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年9月2日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
症例No
より改善はなく、ARDS状態となる。接
種3日後死亡。
血小板減少症
アシドーシス
70
173
76歳
女
(〜10/7
の情報に
基づく)
2022年7月22日
2022年7月26日
不明
不明
ワクチン接種2日後午前、発熱が続
き死亡。
死後CTを行い肺水腫と診断。顎から
急性肺水腫、不整脈、心筋炎
上のうっ血が強く、肺水腫の原因とし
(〜10/7の情報に基づく)
て心筋炎等の心機能障害も示唆され
るが、高熱が持続していたこともあ
り、致死性不整脈も否定できない。
肺水腫
CT
不整脈
不明
不明
γ
不明
-
血液検査等の情報がなく、剖検も実施されていないため、
死因を推定するための情報が著しく乏しい。
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24033
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 23435
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24095
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24094
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24106
心筋炎
不明
ギラン・バレー症候群
174
88歳
男
2022年2月28日
2022年5月10日
3005786
3回目
1、2回目の接種はコミナティ筋注で
あった。3回目のワクチン接種の翌
日より起立困難。内科で、F/U、肝障
害、貧血、血小板低下を外来精査。
死亡日の7日前に緊急入院、多臓器
不全、DIC状態。
不明
肝損傷
ギラン・バレー症候群、起立困難、肝 貧血
損傷、貧血、多臓器不全、DIC、塞栓
症
多臓器機能不全症候群
(〜10/7の情報に基づく)
不明関連あり
不明
(〜10/7の情報
に基づく)
播腫性血管内凝固
塞栓症
175
176
94歳
62歳
男
男
2022年7月21日
2022年7月25日
2021年10月27日 2021年11月5日
198A
3005890
4回目
2回目
接種翌日は発熱あって調子が悪そう
だった。死亡日の最終生存確認は正 不明 急性心不全、全身性浮腫
午。夕方、患者が仰向けに倒れてい
るところを発見し、救急要請し心停止 (〜10/7の情報に基づく)
状態で病院へ到着した。
ワクチン接種後、体調不良を訴えて
いた(体温38.3度)。 翌日起床時か
ら発熱、呼吸困難がみられ救急車を
よぶ。8時46分、救急車が自宅に到
着し、酸素投与が開始され、救急病
院外来に搬送される。症状、X線から
心不全が増悪していると考えられ、
利尿剤静脈などされるも心房細動を
起こし、心肺停止状態となった。心室
蘇生処置は成功し、心電図、心エ
コーからは、急性心筋梗塞が今回の
心不全、心肺停止の原因と考えられ
不明 血栓症
た。
静脈投与されると、心室細動おこし
心肺停止状態となった。心肺蘇生措 (〜10/7の情報に基づく)
置は成功し、心電図、心エコーから
は悪性心筋閉塞、今回の心不全、心
肺停止の原因と考えられ、心臓カ
テーテル検査施行、冠動脈造影で、
左冠動脈主幹部に血栓閉塞をみと
め、緊急で経皮的冠動脈形成術、大
動脈内バルーンパンピング、経皮的
人工心肺装置をしている。来院後、
血小板他は検時的に低下。その後、
肺炎の治療を苦慮している。
不明
不明 急性心不全
不明
評価不能
不明
血栓症
有(慢性心不全)
(〜10/7の情報
に基づく)
全身性浮腫
不明
関連あり
不明
関連あり
不明
(〜10/7の情報に基づく)
177
79歳
男
2022年7月27日
2022年7月30日
000237A
4回目
既往症:心房細動、慢性心不全、僧
帽弁閉鎖不全症、静脈血栓症、高血
不明
圧症、手指神経障害、慢性腸炎、妄
想型統合失調症
心不全
ワクチン接種後より、微熱37度台が
続き、接種から3日後にベッド上で心
(〜10/7の情報に基づく)
肺停止状態で死亡しているにのを発
見された。
不明有(心不全)
心不全
36
(〜10/7の情報
に基づく)
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
症例No
より改善はなく、ARDS状態となる。接
種3日後死亡。
血小板減少症
アシドーシス
70
173
76歳
女
(〜10/7
の情報に
基づく)
2022年7月22日
2022年7月26日
不明
不明
ワクチン接種2日後午前、発熱が続
き死亡。
死後CTを行い肺水腫と診断。顎から
急性肺水腫、不整脈、心筋炎
上のうっ血が強く、肺水腫の原因とし
(〜10/7の情報に基づく)
て心筋炎等の心機能障害も示唆され
るが、高熱が持続していたこともあ
り、致死性不整脈も否定できない。
肺水腫
CT
不整脈
不明
不明
γ
不明
-
血液検査等の情報がなく、剖検も実施されていないため、
死因を推定するための情報が著しく乏しい。
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24033
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 23435
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24095
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24094
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24106
心筋炎
不明
ギラン・バレー症候群
174
88歳
男
2022年2月28日
2022年5月10日
3005786
3回目
1、2回目の接種はコミナティ筋注で
あった。3回目のワクチン接種の翌
日より起立困難。内科で、F/U、肝障
害、貧血、血小板低下を外来精査。
死亡日の7日前に緊急入院、多臓器
不全、DIC状態。
不明
肝損傷
ギラン・バレー症候群、起立困難、肝 貧血
損傷、貧血、多臓器不全、DIC、塞栓
症
多臓器機能不全症候群
(〜10/7の情報に基づく)
不明関連あり
不明
(〜10/7の情報
に基づく)
播腫性血管内凝固
塞栓症
175
176
94歳
62歳
男
男
2022年7月21日
2022年7月25日
2021年10月27日 2021年11月5日
198A
3005890
4回目
2回目
接種翌日は発熱あって調子が悪そう
だった。死亡日の最終生存確認は正 不明 急性心不全、全身性浮腫
午。夕方、患者が仰向けに倒れてい
るところを発見し、救急要請し心停止 (〜10/7の情報に基づく)
状態で病院へ到着した。
ワクチン接種後、体調不良を訴えて
いた(体温38.3度)。 翌日起床時か
ら発熱、呼吸困難がみられ救急車を
よぶ。8時46分、救急車が自宅に到
着し、酸素投与が開始され、救急病
院外来に搬送される。症状、X線から
心不全が増悪していると考えられ、
利尿剤静脈などされるも心房細動を
起こし、心肺停止状態となった。心室
蘇生処置は成功し、心電図、心エ
コーからは、急性心筋梗塞が今回の
心不全、心肺停止の原因と考えられ
不明 血栓症
た。
静脈投与されると、心室細動おこし
心肺停止状態となった。心肺蘇生措 (〜10/7の情報に基づく)
置は成功し、心電図、心エコーから
は悪性心筋閉塞、今回の心不全、心
肺停止の原因と考えられ、心臓カ
テーテル検査施行、冠動脈造影で、
左冠動脈主幹部に血栓閉塞をみと
め、緊急で経皮的冠動脈形成術、大
動脈内バルーンパンピング、経皮的
人工心肺装置をしている。来院後、
血小板他は検時的に低下。その後、
肺炎の治療を苦慮している。
不明
不明 急性心不全
不明
評価不能
不明
血栓症
有(慢性心不全)
(〜10/7の情報
に基づく)
全身性浮腫
不明
関連あり
不明
関連あり
不明
(〜10/7の情報に基づく)
177
79歳
男
2022年7月27日
2022年7月30日
000237A
4回目
既往症:心房細動、慢性心不全、僧
帽弁閉鎖不全症、静脈血栓症、高血
不明
圧症、手指神経障害、慢性腸炎、妄
想型統合失調症
心不全
ワクチン接種後より、微熱37度台が
続き、接種から3日後にベッド上で心
(〜10/7の情報に基づく)
肺停止状態で死亡しているにのを発
見された。
不明有(心不全)
心不全
36
(〜10/7の情報
に基づく)