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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年9月2日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
70歳代
→75歳
141
（〜5/13
の情報に
基づく
（集計・
専門家 男
評価対
象期間
（〜
4/17）後
に報告さ
れた内
容））
不明
不明
→3006343 →3回目
2022年3月17日
2022年3月19日
（〜5/13の
情報に基づ
く（集計・専
門家評価対
象期間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
（〜5/13の
情報に基づ
く（集計・専
門家評価対
象期間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
接種翌日夜、症状なし。接種2日後
朝、寝室にて死亡した状態で発見さ
れた。
→基礎疾患：高血圧、前立腺肥大、
過活動膀胱
併用薬：リシノプリル水和物、アムロ
ジピンベシル酸塩、インダパミド、ミラ
ベグロン、セルニチンポーレンエキス
3回目接種2日後未明、死亡。接種2
日後朝、家族がうつ伏せで倒れてい
るのを発見。心肺停止状態。検案書 不詳の内因死
より、死因は不詳の内因死。剖検な
し。接種後少なくとも27時間は問題な
く過ごしており、本剤接種が心肺停
止の直接の原因となったとは考えに
くいため、死因と有害事象との関連
なし。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→検案
不明
（〜5/13の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
不明
→関連なし
（〜5/13の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対象
期間（〜4/17）
後に報告された
内容））
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
142
143
79歳
29歳
男
男
2022年2月28日
2022年2月6日
2022年3月10日
2022年2月9日
000009A
不明
3回目
3回目
基礎疾患：高血圧症、慢性蕁麻疹
飲酒、喫煙、アレルギー：有
併用薬：ロサルタン、プレドニン、ゾル
ピデム
3回目接種後発熱が続くとのことで、
接種7日後、外来を受診。インフルエ 急性呼吸窮迫症候群
ンザ、COVID19抗原検査陰性を確認
し帰宅（内服薬は希望されず）。接種
10日後、発熱が続いてつらいとのこ
とで再受診。肺炎を確認し入院した
がその晩死亡。
予診票での留意点はなし
1、2回目接種はコミナティ筋注を接
種。
職域接種として3回目接種を実施。
3回目接種当日に39℃の発熱、ロキ
ソニン服用し、その後解熱。接種2日
後夜、生存を確認。その後、不整脈
が発現し、死亡。接種3日後に死亡し
ているところを発見された。
死後CTでは特筆すべき所見なし。頭
部CT：くも膜下出血など器質的脳内
病変なし。胸部CT：特記すべき所見
なし。冠動脈硬化なし。腹部CT：脂肪
肝、胃内食物残渣あり。突然死であ
ること、CTで冠動脈を含めて特記す
べき所見がないこと、検診で心電図
は撮っていないため生前の心臓の状
態は不明であることから、死因は不
整脈死と判断。ご家族から承諾いた
だけず、解剖は未実施。
急性呼吸窮迫症候群
有（高血圧症）
γ
不明
→死亡時画像診
断（CT）
心筋炎
→不整脈
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
インフルエンザ及
びCOVID19抗原 評価不能
検査（陰性）
不整脈
（〜6/10の情報に 評価不能
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜5/15）後に報
告された内容））
無
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
※〜9/2から変更なし。
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
144
56歳
男
2021年8月30日
2021年9月2日
3005239
2回目
既往：糖尿病
2回目接種翌日37.9度、倦怠感有り、
寝て過ごしていたとのこと。接種2日
後は発熱があったとのことだが、体
温は不明。接種3日後、朝の体温
36.2度。倦怠感と嘔気が持続してお
り、寝て過ごしていた。同日昼頃家族
が電話で会話し、嘔気が強いと言っ
ていた。同日夜、意識呼吸がない状
態で発見された。救急隊到着時心静
止、対光反射なし、体温33.9度。搬送 ケトアシドーシス、その原因はアル
後、蘇生行為に反応せず、死亡確認 コール性であると推定
された。
病理組織検査において、左室前壁を
主体とする筋線維束間の血管周囲
間質に、単核球を主体とする炎症細
胞浸潤を認めた。筋線維の壊死は認
めない。また、後頭部皮下出血、非
致死的外傷性くも膜下出血、脂肪肝
を認めた。元々酒好きであり、家族
の前では飲酒をやめていたが、隠れ
て飲酒していた形跡があった。
アルコール性ケトアシドーシス
解剖、血液検査
（（死後採血中及
び尿中の3-ヒドロ
キシ酪酸濃度の
著増、HbA1cの上
昇や血糖、尿糖の
著増は認めず糖
尿病性ケトアシ
ドーシスの可能性
は低いと考えられ
た。大腿血中エタ
ノール濃度が軽度
酩酊相当であっ
た）
評価不能
→関連無し
（〜9/2の情報に 有(アルコール性
基づく（集計・専 ケトアシドーシ
門家評価対象期 ス)
間（〜8/7）後に
報告された内
容））
29
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 23595
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
70歳代
→75歳
141
（〜5/13
の情報に
基づく
（集計・
専門家 男
評価対
象期間
（〜
4/17）後
に報告さ
れた内
容））
不明
不明
→3006343 →3回目
2022年3月17日
2022年3月19日
（〜5/13の
情報に基づ
く（集計・専
門家評価対
象期間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
（〜5/13の
情報に基づ
く（集計・専
門家評価対
象期間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
接種翌日夜、症状なし。接種2日後
朝、寝室にて死亡した状態で発見さ
れた。
→基礎疾患：高血圧、前立腺肥大、
過活動膀胱
併用薬：リシノプリル水和物、アムロ
ジピンベシル酸塩、インダパミド、ミラ
ベグロン、セルニチンポーレンエキス
3回目接種2日後未明、死亡。接種2
日後朝、家族がうつ伏せで倒れてい
るのを発見。心肺停止状態。検案書 不詳の内因死
より、死因は不詳の内因死。剖検な
し。接種後少なくとも27時間は問題な
く過ごしており、本剤接種が心肺停
止の直接の原因となったとは考えに
くいため、死因と有害事象との関連
なし。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→検案
不明
（〜5/13の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
不明
→関連なし
（〜5/13の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対象
期間（〜4/17）
後に報告された
内容））
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
142
143
79歳
29歳
男
男
2022年2月28日
2022年2月6日
2022年3月10日
2022年2月9日
000009A
不明
3回目
3回目
基礎疾患：高血圧症、慢性蕁麻疹
飲酒、喫煙、アレルギー：有
併用薬：ロサルタン、プレドニン、ゾル
ピデム
3回目接種後発熱が続くとのことで、
接種7日後、外来を受診。インフルエ 急性呼吸窮迫症候群
ンザ、COVID19抗原検査陰性を確認
し帰宅（内服薬は希望されず）。接種
10日後、発熱が続いてつらいとのこ
とで再受診。肺炎を確認し入院した
がその晩死亡。
予診票での留意点はなし
1、2回目接種はコミナティ筋注を接
種。
職域接種として3回目接種を実施。
3回目接種当日に39℃の発熱、ロキ
ソニン服用し、その後解熱。接種2日
後夜、生存を確認。その後、不整脈
が発現し、死亡。接種3日後に死亡し
ているところを発見された。
死後CTでは特筆すべき所見なし。頭
部CT：くも膜下出血など器質的脳内
病変なし。胸部CT：特記すべき所見
なし。冠動脈硬化なし。腹部CT：脂肪
肝、胃内食物残渣あり。突然死であ
ること、CTで冠動脈を含めて特記す
べき所見がないこと、検診で心電図
は撮っていないため生前の心臓の状
態は不明であることから、死因は不
整脈死と判断。ご家族から承諾いた
だけず、解剖は未実施。
急性呼吸窮迫症候群
有（高血圧症）
γ
不明
→死亡時画像診
断（CT）
心筋炎
→不整脈
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
インフルエンザ及
びCOVID19抗原 評価不能
検査（陰性）
不整脈
（〜6/10の情報に 評価不能
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜5/15）後に報
告された内容））
無
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
※〜9/2から変更なし。
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
144
56歳
男
2021年8月30日
2021年9月2日
3005239
2回目
既往：糖尿病
2回目接種翌日37.9度、倦怠感有り、
寝て過ごしていたとのこと。接種2日
後は発熱があったとのことだが、体
温は不明。接種3日後、朝の体温
36.2度。倦怠感と嘔気が持続してお
り、寝て過ごしていた。同日昼頃家族
が電話で会話し、嘔気が強いと言っ
ていた。同日夜、意識呼吸がない状
態で発見された。救急隊到着時心静
止、対光反射なし、体温33.9度。搬送 ケトアシドーシス、その原因はアル
後、蘇生行為に反応せず、死亡確認 コール性であると推定
された。
病理組織検査において、左室前壁を
主体とする筋線維束間の血管周囲
間質に、単核球を主体とする炎症細
胞浸潤を認めた。筋線維の壊死は認
めない。また、後頭部皮下出血、非
致死的外傷性くも膜下出血、脂肪肝
を認めた。元々酒好きであり、家族
の前では飲酒をやめていたが、隠れ
て飲酒していた形跡があった。
アルコール性ケトアシドーシス
解剖、血液検査
（（死後採血中及
び尿中の3-ヒドロ
キシ酪酸濃度の
著増、HbA1cの上
昇や血糖、尿糖の
著増は認めず糖
尿病性ケトアシ
ドーシスの可能性
は低いと考えられ
た。大腿血中エタ
ノール濃度が軽度
酩酊相当であっ
た）
評価不能
→関連無し
（〜9/2の情報に 有(アルコール性
基づく（集計・専 ケトアシドーシ
門家評価対象期 ス)
間（〜8/7）後に
報告された内
容））
29
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 23595