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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (26 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年9月2日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
127
128
62歳
83歳
女
女
2022年2月25日
2022年3月28日
2022年2月26日
2022年3月29日
000021A
000025A
3回目
3回目
糖尿病、抗血小板薬服薬中(クロピド
グレル錠75mg、ベラプロスト錠20㎍)
3回目接種翌朝、入浴中にゴンと音
がしたため家族が見に行ったところ、
肺水腫疑い、心不全疑い
顔をお湯につけた状態でいたため、
救急要請。救急隊接触時心電図波
形:心停止、搬送時:心停止、死亡確
認した。
糖尿病、高血圧症、認知症で加療
中、大動脈弁狭窄症
不明
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
肺水腫
心不全
不明
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
心電図、死亡時画
像診断(CT)(頭
〜胸腹部所見:頭
部異常なし、両肺
評価不能
にすりガラス状陰
影・小葉間隔壁の
肥厚、肺水腫、心
不全が疑われる)
有(来院時心肺
停止であり詳細
不明)
γ
不明
不明
γ
関連あり
コメント
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
接種後に意識消失を発症して死亡に至った症例であるが、
器質的疾患の有無など既情報では全く不明であり、ワクチ
ン接種との因果関係は判断できない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
コメント
資料番号
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
接種後に意識消失を発症して死亡に至った症例であるが、
器質的疾患の有無など既情報では全く不明であり、ワクチ
ン接種との因果関係は判断できない。
※〜9/2から変更なし。
大動脈解離
129注9
54歳
男
2022年3月29日
2022年3月29日
3005239
3回目
3回目接種1時間後頃から胸痛あり、
救急要請。救急搬送中不穏状態とな 急性大動脈解離による冠動脈狭窄
り、来院直後心肺停止となり、蘇生に での虚血性心機能不全
反応せず死亡確認。
冠動脈狭窄
死亡時画像診断
(CT)(StanfordA
の大動脈解離の
所見あり)、解剖
(急性大動脈解離
による冠動脈狭窄
での虚血性新機
能不全と判断)
関連あり(搬送
医療機関)
有(高血圧)(搬
送医療機関)
関連なし(解剖
医療機関)
不明(解剖医療
機関)
不明
不明
γ
剖検にて直接の死因は急性大動脈解離と判断されるが、
他要因の影響も否定できず評価は困難である。
γ
※〜8/5から変更なし。
剖検にて直接の死因は急性大動脈解離と判断されるが、
他要因の影響も否定できず評価は困難である。
※〜9/2から変更なし。
心不全
130
131
59歳
91歳
男
女
2022年3月15日
2022年2月25日
2022年3月16日
2022年3月15日
3006279
000020A
3回目
3回目
筋萎縮性側索硬化症にて人工呼吸
器装着中。人工呼吸器、経管栄養の
状態が3年近く続いていた。血圧、脂
質異常、糖尿病等の合併症は認め
ていない。
3回目接種後気管カニューレを交換、
急性心筋梗塞
20分間経過観察し、著変なく置室。
同日夕方トイレで排尿するため介助
を受けながら移動中、突然意識消
失、心停止。救急搬送され、急性心
筋梗塞の診断を受け接種翌日午後
永眠される。
病歴:高血圧、糖尿病、脂質異常症、
変形性膝関節症
併用薬:アムロジピン、グリクラジド、
アトルバスタチン、ファモチジン、アル
プラゾラム、ビオフェルミン錠剤
変形性膝関節症に対してヒアルロン
酸注射を2週間に1回施行していた。
CTにて両下肺野スリガラス様陰影を
認めた。誤嚥性肺炎と考え、セフトリ
アキソンで治療。症状ないため経過
良好と考えていた。その後、肺炎が
憎悪し、呼吸不全となった。接種12
日後、再度CT検査。肺炎像が広がっ
間質性肺炎
ていた。新型コロナPCR陰性。接種
13日後感染性肺炎と考え、投薬。接
種15日後、治療効果なし。酸素10 L
リザーバーマスクで投与継続。β-D
グルカン正常値。接種18日後死亡。
あらゆる感染に対して治療を行った
が、治療効果がなかった。
3回目接種翌日、自宅で倒れている
ところを発見され入院。CTにて間質
性肺炎の所見あり。その後肺炎が増
悪し呼吸不全となって死亡した。
急性心筋梗塞
不明
CT、COVID-19
PCR(検査)
間質性肺疾患
関連あり
(〜6/10の情報に
基づく)
無
γ
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
2/26にIP診断とされているが、ステロイド治療開始は3/11
で、時間的なギャップがある。当初は誤嚥性肺炎として治療
されており、情報不足を考える。
※〜8/5から変更なし。
(〜6/10の情報に基づく)
26
γ
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
2/26にIP診断とされているが、ステロイド治療開始は3/11
で、時間的なギャップがある。当初は誤嚥性肺炎として治療
されており、情報不足を考える。
※〜9/2から変更なし。
症例No
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
127
128
62歳
83歳
女
女
2022年2月25日
2022年3月28日
2022年2月26日
2022年3月29日
000021A
000025A
3回目
3回目
糖尿病、抗血小板薬服薬中(クロピド
グレル錠75mg、ベラプロスト錠20㎍)
3回目接種翌朝、入浴中にゴンと音
がしたため家族が見に行ったところ、
肺水腫疑い、心不全疑い
顔をお湯につけた状態でいたため、
救急要請。救急隊接触時心電図波
形:心停止、搬送時:心停止、死亡確
認した。
糖尿病、高血圧症、認知症で加療
中、大動脈弁狭窄症
不明
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
肺水腫
心不全
不明
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
心電図、死亡時画
像診断(CT)(頭
〜胸腹部所見:頭
部異常なし、両肺
評価不能
にすりガラス状陰
影・小葉間隔壁の
肥厚、肺水腫、心
不全が疑われる)
有(来院時心肺
停止であり詳細
不明)
γ
不明
不明
γ
関連あり
コメント
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
接種後に意識消失を発症して死亡に至った症例であるが、
器質的疾患の有無など既情報では全く不明であり、ワクチ
ン接種との因果関係は判断できない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
コメント
資料番号
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
接種後に意識消失を発症して死亡に至った症例であるが、
器質的疾患の有無など既情報では全く不明であり、ワクチ
ン接種との因果関係は判断できない。
※〜9/2から変更なし。
大動脈解離
129注9
54歳
男
2022年3月29日
2022年3月29日
3005239
3回目
3回目接種1時間後頃から胸痛あり、
救急要請。救急搬送中不穏状態とな 急性大動脈解離による冠動脈狭窄
り、来院直後心肺停止となり、蘇生に での虚血性心機能不全
反応せず死亡確認。
冠動脈狭窄
死亡時画像診断
(CT)(StanfordA
の大動脈解離の
所見あり)、解剖
(急性大動脈解離
による冠動脈狭窄
での虚血性新機
能不全と判断)
関連あり(搬送
医療機関)
有(高血圧)(搬
送医療機関)
関連なし(解剖
医療機関)
不明(解剖医療
機関)
不明
不明
γ
剖検にて直接の死因は急性大動脈解離と判断されるが、
他要因の影響も否定できず評価は困難である。
γ
※〜8/5から変更なし。
剖検にて直接の死因は急性大動脈解離と判断されるが、
他要因の影響も否定できず評価は困難である。
※〜9/2から変更なし。
心不全
130
131
59歳
91歳
男
女
2022年3月15日
2022年2月25日
2022年3月16日
2022年3月15日
3006279
000020A
3回目
3回目
筋萎縮性側索硬化症にて人工呼吸
器装着中。人工呼吸器、経管栄養の
状態が3年近く続いていた。血圧、脂
質異常、糖尿病等の合併症は認め
ていない。
3回目接種後気管カニューレを交換、
急性心筋梗塞
20分間経過観察し、著変なく置室。
同日夕方トイレで排尿するため介助
を受けながら移動中、突然意識消
失、心停止。救急搬送され、急性心
筋梗塞の診断を受け接種翌日午後
永眠される。
病歴:高血圧、糖尿病、脂質異常症、
変形性膝関節症
併用薬:アムロジピン、グリクラジド、
アトルバスタチン、ファモチジン、アル
プラゾラム、ビオフェルミン錠剤
変形性膝関節症に対してヒアルロン
酸注射を2週間に1回施行していた。
CTにて両下肺野スリガラス様陰影を
認めた。誤嚥性肺炎と考え、セフトリ
アキソンで治療。症状ないため経過
良好と考えていた。その後、肺炎が
憎悪し、呼吸不全となった。接種12
日後、再度CT検査。肺炎像が広がっ
間質性肺炎
ていた。新型コロナPCR陰性。接種
13日後感染性肺炎と考え、投薬。接
種15日後、治療効果なし。酸素10 L
リザーバーマスクで投与継続。β-D
グルカン正常値。接種18日後死亡。
あらゆる感染に対して治療を行った
が、治療効果がなかった。
3回目接種翌日、自宅で倒れている
ところを発見され入院。CTにて間質
性肺炎の所見あり。その後肺炎が増
悪し呼吸不全となって死亡した。
急性心筋梗塞
不明
CT、COVID-19
PCR(検査)
間質性肺疾患
関連あり
(〜6/10の情報に
基づく)
無
γ
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
2/26にIP診断とされているが、ステロイド治療開始は3/11
で、時間的なギャップがある。当初は誤嚥性肺炎として治療
されており、情報不足を考える。
※〜8/5から変更なし。
(〜6/10の情報に基づく)
26
γ
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
2/26にIP診断とされているが、ステロイド治療開始は3/11
で、時間的なギャップがある。当初は誤嚥性肺炎として治療
されており、情報不足を考える。
※〜9/2から変更なし。
症例No