よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
83
84
85
72歳
86歳
84歳
男
男
女
2022年2月13日
2022年2月10日
2022年2月14日
2022年2月13日
2022年2月18日
2022年2月16日
不明
000018A
000009A
3回目
3回目
3回目
2月13日午前、3回目接種。夜、死
亡。検視が実施され、狭心症のよう
だった。
不明
糖尿病、高血圧症、前立腺疾患につ
いて、内服加療中。
糖尿病に関しては、インスリン自己注
射併用。
接種会場来場時、移動に伴う呼吸数
の増加を認めた為、車椅子にて会場
内の移動を行うこととした。投薬内容
等の聞き取りにおいても普通に会話
ができており、医師による問診ブース
においても特段問題のない会話状態 うっ血性心不全
で、問診担当医は接種可と判断、当
該ワクチン接種となった。接種後の
観察においても、本人からの訴えは
なく、15分間の観察終了時に観察担
当者が顔色が優れないので、念のた
めSpO2測定してみて90%を示した。診
察の結果、心不全状態の悪化を疑
う。
高血圧で内服中。アレルギーなし。
2021年6月16日2回目新型コロナワク
チン接種。
症状の概要不明。接種の翌々日に
自宅で亡くなっていたと連絡があっ 不明
た。
→急性心筋梗塞の疑い
専用冷凍庫の電源が一時切れてい
た。3回目接種時、温度逸脱による投 （〜4/13の情報に基づく）
与。死因は急性心筋梗塞の疑い。他
に体調不良の訴えはなかった。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
うっ血性心不全
急性心筋梗塞
不明
不明
不明
不明
関連なし
不明
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
不明
γ
有（うっ血性心不
全の疑い）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
2/10から2/18の経過を知りたいところです。
※〜8/5から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
コメント
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
2/10から2/18の経過を知りたいところです。
※〜9/2から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜4/13の情報に基づく）
86
87
88
89
77歳
85歳
81歳
97歳
女
男
女
男
2022年2月18日
2022年2月21日
2022年2月14日
2022年2月18日
2022年2月19日
2022年2月22日
2022年2月14日
2022年2月21日
不明
3005786
3005786
000021A
3回目
3回目
3回目
3回目
基礎疾患：陳旧性脳梗塞、骨粗鬆
症、便秘症、2年前に左脳梗塞治療
歴あり。
抗凝固薬（リクシアナ）の内服ある
不明
が、心疾患は指摘無し。
3回目接種当日は症状なく、接種翌
日倦怠感を訴える程度であったとの
こと。
不明
新型コロナワクチン1回目接種（2021
年6月14日、コミナティ筋注、
FA5765）、2回目接種（2021年7月5
日、コミナティ筋注、FA5765）
不明
脳梗塞既往あり、健康診断時高血圧
を認め要経過観察。服薬等の加療は
受けていない。
不明
血をサラサラにする薬（リマプロスト
アルファデスク錠5、サルポグレラート
塩酸塩錠100mg）
一人暮らし。亡くなっている姿で発見 不明
された。死因はわからない。ワクチン
との因果関係は不明。体調不良の訴
えや形跡はなかった。
不明
予診票での留意点は不明。心筋梗
塞の既往歴あり。ワクチン接種前は
デイケア通所していた。
3回目接種翌日、デイサービス利用、
昼に発熱し帰宅。カロナール内服し
た。接種２日後、スポーツドリンクとプ
不明
リン摂取のみ。接種３日後、排便あ
り、家族にておむつ交換、車いすへ
援乗時、脱力と反り返っていることか
ら、救急車要請。救急車内で心肺蘇
生術施行していたが、病院到着時に
は昏睡しており、死亡確認。
不明
死亡時画像診断
（脳出血や新規の
脳梗塞は認めず、
心肺蘇生術後変
化とも判断できる 評価不能
ことができる所見
以外、特記所見は
なかった。）、血液
検査
有（急性心臓
病、誤嚥による
窒息死など）
不明
不明
不明
不明
評価不能
評価不能
評価不能
18
γ
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所
見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評価し
ます。
γ
※〜8/5から変更なし。
無
有（心筋梗塞既
往あり、再発の
可能性はある。）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所
見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評価し
ます。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
83
84
85
72歳
86歳
84歳
男
男
女
2022年2月13日
2022年2月10日
2022年2月14日
2022年2月13日
2022年2月18日
2022年2月16日
不明
000018A
000009A
3回目
3回目
3回目
2月13日午前、3回目接種。夜、死
亡。検視が実施され、狭心症のよう
だった。
不明
糖尿病、高血圧症、前立腺疾患につ
いて、内服加療中。
糖尿病に関しては、インスリン自己注
射併用。
接種会場来場時、移動に伴う呼吸数
の増加を認めた為、車椅子にて会場
内の移動を行うこととした。投薬内容
等の聞き取りにおいても普通に会話
ができており、医師による問診ブース
においても特段問題のない会話状態 うっ血性心不全
で、問診担当医は接種可と判断、当
該ワクチン接種となった。接種後の
観察においても、本人からの訴えは
なく、15分間の観察終了時に観察担
当者が顔色が優れないので、念のた
めSpO2測定してみて90%を示した。診
察の結果、心不全状態の悪化を疑
う。
高血圧で内服中。アレルギーなし。
2021年6月16日2回目新型コロナワク
チン接種。
症状の概要不明。接種の翌々日に
自宅で亡くなっていたと連絡があっ 不明
た。
→急性心筋梗塞の疑い
専用冷凍庫の電源が一時切れてい
た。3回目接種時、温度逸脱による投 （〜4/13の情報に基づく）
与。死因は急性心筋梗塞の疑い。他
に体調不良の訴えはなかった。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
うっ血性心不全
急性心筋梗塞
不明
不明
不明
不明
関連なし
不明
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
不明
γ
有（うっ血性心不
全の疑い）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
2/10から2/18の経過を知りたいところです。
※〜8/5から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
コメント
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
2/10から2/18の経過を知りたいところです。
※〜9/2から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜4/13の情報に基づく）
86
87
88
89
77歳
85歳
81歳
97歳
女
男
女
男
2022年2月18日
2022年2月21日
2022年2月14日
2022年2月18日
2022年2月19日
2022年2月22日
2022年2月14日
2022年2月21日
不明
3005786
3005786
000021A
3回目
3回目
3回目
3回目
基礎疾患：陳旧性脳梗塞、骨粗鬆
症、便秘症、2年前に左脳梗塞治療
歴あり。
抗凝固薬（リクシアナ）の内服ある
不明
が、心疾患は指摘無し。
3回目接種当日は症状なく、接種翌
日倦怠感を訴える程度であったとの
こと。
不明
新型コロナワクチン1回目接種（2021
年6月14日、コミナティ筋注、
FA5765）、2回目接種（2021年7月5
日、コミナティ筋注、FA5765）
不明
脳梗塞既往あり、健康診断時高血圧
を認め要経過観察。服薬等の加療は
受けていない。
不明
血をサラサラにする薬（リマプロスト
アルファデスク錠5、サルポグレラート
塩酸塩錠100mg）
一人暮らし。亡くなっている姿で発見 不明
された。死因はわからない。ワクチン
との因果関係は不明。体調不良の訴
えや形跡はなかった。
不明
予診票での留意点は不明。心筋梗
塞の既往歴あり。ワクチン接種前は
デイケア通所していた。
3回目接種翌日、デイサービス利用、
昼に発熱し帰宅。カロナール内服し
た。接種２日後、スポーツドリンクとプ
不明
リン摂取のみ。接種３日後、排便あ
り、家族にておむつ交換、車いすへ
援乗時、脱力と反り返っていることか
ら、救急車要請。救急車内で心肺蘇
生術施行していたが、病院到着時に
は昏睡しており、死亡確認。
不明
死亡時画像診断
（脳出血や新規の
脳梗塞は認めず、
心肺蘇生術後変
化とも判断できる 評価不能
ことができる所見
以外、特記所見は
なかった。）、血液
検査
有（急性心臓
病、誤嚥による
窒息死など）
不明
不明
不明
不明
評価不能
評価不能
評価不能
18
γ
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所
見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評価し
ます。
γ
※〜8/5から変更なし。
無
有（心筋梗塞既
往あり、再発の
可能性はある。）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所
見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評価し
ます。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No