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資料1 CSTI第三次報告を踏まえた ART 指針の見直し の検討 について(案) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29015.html |
出典情報 | ヒト受精胚等へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議(再設置第3回 11/7)《厚生労働省》《文部科学省》 |
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見直しの検討が必要な事項①
CSTI第三次報告を受け、ART指針の見直しの検討が必要項目は、下記赤字部分と考えられる
ART指針の構成
第1章
第1
第2
第3
第4
総則
目的
定義
研究の要件
ヒト受精胚に対する配慮
第2章
配偶子の入手及びヒト受精胚の
取扱い等
配偶子の入手
提供を受けることができる卵子
作成の制限
取扱機関
胎内への移植等の禁止
他の機関への移送
研究終了時等の廃棄
第1
第2
第3
第4
第5
第6
第7
第3章
第1
第2
第3
第4
第5
インフォームド・コンセントの
手続き等
インフォームド・コンセント
インフォームド・コンセントに
係る説明
医療の過程にある提供者からの
卵子の提供
説明書等の交付等
インフォームド・コンセントの
撤回
見直しの検討内容
遺伝性又は先天性疾患(ミトコンドリア病を含む)研究を含める
卵子間核置換技術の追加
・ゲノム編集技術等を用いる遺伝性又は先天性疾患研究の追加
・卵子間核置換技術を用いるミトコンドリア病研究の追加
追加すべき要件があるか検討
ゲノム編集技術等を用いる遺伝性又は先天性疾患研究、
卵子間核置換技術を用いるミトコンドリア病研究を追加する
に当たり、
説明書に記載する事項に追加すべきものがあるか検討
追加すべき要件があるか検討
2
CSTI第三次報告を受け、ART指針の見直しの検討が必要項目は、下記赤字部分と考えられる
ART指針の構成
第1章
第1
第2
第3
第4
総則
目的
定義
研究の要件
ヒト受精胚に対する配慮
第2章
配偶子の入手及びヒト受精胚の
取扱い等
配偶子の入手
提供を受けることができる卵子
作成の制限
取扱機関
胎内への移植等の禁止
他の機関への移送
研究終了時等の廃棄
第1
第2
第3
第4
第5
第6
第7
第3章
第1
第2
第3
第4
第5
インフォームド・コンセントの
手続き等
インフォームド・コンセント
インフォームド・コンセントに
係る説明
医療の過程にある提供者からの
卵子の提供
説明書等の交付等
インフォームド・コンセントの
撤回
見直しの検討内容
遺伝性又は先天性疾患(ミトコンドリア病を含む)研究を含める
卵子間核置換技術の追加
・ゲノム編集技術等を用いる遺伝性又は先天性疾患研究の追加
・卵子間核置換技術を用いるミトコンドリア病研究の追加
追加すべき要件があるか検討
ゲノム編集技術等を用いる遺伝性又は先天性疾患研究、
卵子間核置換技術を用いるミトコンドリア病研究を追加する
に当たり、
説明書に記載する事項に追加すべきものがあるか検討
追加すべき要件があるか検討
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